描述：瑞博西尼（瑞博西林ribociclib ）是一种细胞周期蛋白依赖性激酶4/6(cyclin-dependent kinases 4/6,CDK4/6)抑制药,这些激酶与细胞D-型周期蛋白(D-cyclin)结合,形成活性复合物后,瑞博西尼（瑞博西林ribociclib ）对调节细胞周期进程和细胞增殖的信号通路中起关键作用。   D-型周期蛋白复合物使视网膜母细胞瘤蛋白(retinoblastoma protein,pRb) 磷酸化,调节细胞周期由G1期向S1期转变,调控细胞转录,启动DNA合成。而瑞博西尼（瑞博西林ribociclib ）将细胞周期阻滞于G1期,从而起到抑制肿瘤增殖的作用。   在体外,瑞博西尼（瑞博西林ribociclib ）在乳癌细胞系中,能降低pRb磷酸化使细胞周期停滞在G1期,并减缓乳癌细胞系的细胞增殖,在体内,大鼠人肿瘤细胞异种移植模型,单次给予瑞博西尼（瑞博西林ribociclib ）能使肿瘤体积减少,此效应与抑制pRb磷酸化有相关性   。在患者雌激素受体阳性乳腺癌移植瘤模型的研究中,瑞博西尼（瑞博西林ribociclib ）与抗雌激素药来曲唑联用,与各药单用比较,对肿瘤生长的抑制作用增加。CDK4/6抑制药可将肿瘤细胞阻滞于细胞周期的第一阶段(G1期),从而起到抑制肿瘤增殖的作用。瑞博西尼（瑞博西林ribociclib ）适用于治疗绝经后妇女的激素受体阳性(hormonereceptor,HR+)和人表皮细胞生长因子受体-2阴性(human epidermal growth factor receptor-2-,HER2-)的晚期或转移性乳腺癌。   2016年8月9日获美国食品药品管理局(FDA)突破性疗法资格,FDA于2016年11月9日接受诺华制药有限公司瑞博西尼（瑞博西林ribociclib ）的新药上市申请,作为一线治疗药物,与来曲唑组合用药的治疗组与安慰药联用的对照组比较,可减少疾病进展或死亡风险(hazard ratio,HR)达 44%[95%CI:(0429,0720);P<0.01],并瑞博西尼（瑞博西林ribociclib ）显著延长所有患者群体9.3个月无进展生存期   鲸人健康是国内大型国际医疗服务平台，竭诚为您服务。 更多关于瑞博西尼（瑞博西林ribociclib ），请直接致电鲸人医疗专家热线：18515676770/15321833786，立即咨询

描述：瑞博西尼（瑞博西林ribociclib ）适用的靶点是激素受体阳性和人表皮生长因子受体-2(HR+/HER2-)阴性的绝经后妇女晚期或转移性乳腺癌。 乳腺癌中有一种称为激素受体阳性（ER+/PR+HER2-）的乳腺癌是最常见的一类，它占乳腺癌中大概60%~70%。一旦转移就无法治愈，大多数服用该药的女性在其余生中都需要某种形式的治疗。     （CDK4/6抑制剂）瑞博西尼（瑞博西林ribociclib ），研究结果显示，在内分泌治疗中添加瑞博西尼后，晚期患者三年半后存活率能够提高到70％！而仅给与内分泌治疗的患者仅为46%。 瑞博西尼（瑞博西林ribociclib ）   在治疗乳腺癌领域是非常理想的，美国食品和药物管理局的批准是基于关键阶段3 MONALEESA-2试验的良好数据。与单独使用来曲唑相比，瑞博西尼（瑞博西林ribociclib ）+来曲唑联合用药具有更好的疗效和安全性。研究招募数名患有HR+/HER2晚期或转移性乳腺癌的绝经后妇女，她们没有接受晚期乳腺癌的系统治疗。   与单独使用来曲唑14.7个月相比，瑞博西尼（瑞博西林ribociclib ）加芳香酶抑制剂来曲唑可降低44%的进展或死亡风险。同时，瑞博西尼（瑞博西林ribociclib ）+来曲唑显示了53%的总响应率的肿瘤负荷减少。瑞博西尼（瑞博西林ribociclib ）的出现大大延长了乳腺癌患者的中位无进展生存期，效果显著。   鲸人健康是国内大型国际医疗服务平台，竭诚为您服务。 更多关于瑞博西尼（瑞博西林ribociclib ），请直接致电鲸人医疗专家热线：18515676770/15321833786，立即咨询

描述：瑞博西尼（瑞博西林ribociclib ）MONALEESA-3研究成功的结果，进一步CDK4/6抑制剂的标靶药物势必在乳癌荷尔蒙治疗占有一席重要地位，也再次奠定了瑞博西尼（瑞博西林ribociclib ）在晚期乳癌荷尔蒙治疗中的龙头地位，此外，MONALEESA-3研究首次证实了CDK4/6抑制剂联合Fulvestrant于新发生之晚期乳癌及新辅助/辅助性荷尔蒙治疗使用超过1年后才复发的患者，表现出卓越的疗效及安全性，为其他CDK4/6抑制剂联合Fulvestrant作为停经后荷尔蒙受体阳性且HER2受体阴性晚期男性或女性乳癌患者的第一线或二线方案试验的探索，立下了不错的典范。   乳腺癌是在乳腺上皮组织出现的恶性肿瘤,99%发生在女性,其发病率位居全球女性癌症之首。乳腺不是维持人体生命活动的重要器官,原位乳腺癌并不致命,但由于乳腺癌细胞丧失了正常细胞的特性,细胞之间连接松散,容易脱落。癌细胞一旦脱落,游离的癌细胞随血液或淋巴液播散至全身,形成转移性癌变,危及生命。目前乳腺癌已成为威胁女性身心健康的常见肿瘤和第一“杀手”,已是当前社会的重大公共卫生问题。   然而瑞博西尼（瑞博西林ribociclib ）+Fulvestrant或是瑞博西尼（瑞博西林ribociclib ）+芳香环酶抑制剂的荷尔蒙联合治疗模式，都为停经后荷尔蒙受体阳性且HER2受体阴性晚期男性或女性乳癌患者提供了更多的治疗选择。   鲸人健康是国内大型国际医疗服务平台，竭诚为您服务。 更多关于瑞博西尼（瑞博西林ribociclib ），请直接致电鲸人医疗专家热线：18515676770/15321833786，立即咨询

描述：MONALEESA-3(NCT02422615)是一项评价CDK4/6抑制剂瑞博西尼（瑞博西林ribociclib ）联合氟维司群作为HR+/HER2-绝经后晚期乳腺癌女性初始疗法的最大规模研究(n=726)。   该研究包括既往未接受内分泌治疗的女性、新诊断的女性、辅助治疗12个月内病情复发的女性、接受内分泌疗法治疗晚期疾病病情进展的女性。研究将绝经后HR+/HER2-的晚期乳腺癌患者按2: 1随机分配接受1L和2L的瑞博西尼（瑞博西林ribociclib ）联合氟维司群或安慰剂联合氟维司群治疗。通过Cox比例风险模型进行评估OS，并使用Kaplan-Meier方法进行总结。同时评估并总结了其他进展后终点，例如无进展生存期2 (PFS2) 、至后续化疗时间和无化疗生存期。   本次公布的数据是一项III期MONALEESA-3研究探索性分析。在数据载止时(2020.10.13)，中位随访时间为56.3个月 (最短为52.7 个月)，其中瑞博西尼（瑞博西林ribociclib ）组和安慰剂组分别有68例(14.0%)和21例 (8.7%)患者仍在治疗。   随着随访时间的延长，与安慰剂联合氟维司群相比，瑞博西尼（瑞博西林ribociclib ）联合氟维司群显示出OS持续获益(中位OS分别为53.7 和41.5个月;HR 0.73;95%CI 0.59-0.90)。 与安慰剂联合氟维司群相比，瑞博西尼（瑞博西林ribociclib ）联合氟维司群在1L(中位OS分别为未达标和51.8个月;HR 0.64，95%CI 0.46-0.88)和2L治疗中(中位OS分别为39.7和33.7个月;HR 0.78;95%CI 0.59-1.04)OS均显著延长。亚组分析还显示，与意向治疗(ITT)人群相比，大多数亚组的OS获益一致。   鲸人健康是国内大型国际医疗服务平台，竭诚为您服务。 更多关于瑞博西尼（瑞博西林ribociclib ），请直接致电鲸人医疗专家热线：18515676770/15321833786，立即咨询