普拉替尼
普拉替尼
普拉替尼 | 普雷西替尼 | 普吉华 | Pralsetinib | Gavreto
普拉替尼详细信息
所有名称:普拉替尼 | 普雷西替尼 | 普吉华 | Pralsetinib | Gavreto
普拉替尼(普吉华)用于既往接受过含铂化疗的转染重排(RET)基因融合阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者的治疗。
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用户关心

简要说明书

说明书
药物: 普拉替尼 | 普雷西替尼 | 普吉华 | Pralsetinib | Gavreto
印度官方价格参考: 详询客服
中国上市情况: 已上市
靶点: RET
治疗: 用于治疗RET融合阳性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者、12岁以上需要全身治疗的晚期或转移性RET突变甲状腺髓样癌(MTC)患者和需要全身治疗且放射性碘难治性晚期或转移性RET融合阳性甲状腺癌患者。
参考用法用量: 成人推荐剂量为400毫克,每天空腹口服一次(服用GAVRETO前至少2小时不进食,服用后至少1小时内不进食)
不良反应: 最常见的不良反应(≥25%)是疲劳、便秘、肌肉骨骼疼痛和高血压。 最常见的3-4级实验室异常(≥2%)为淋巴细胞减少、中性粒细胞减少、磷酸盐降低、血红蛋白降低、钠减少、钙减少和丙氨酸转氨酶(ALT)升高。

详细说明书

【药品名称】

通用名:普拉替尼

商品名:普吉华 Gavreto

全部名称:普拉替尼,普雷西替尼,帕拉西替尼,Pralsetinib,Gavreto

【适应症】

用于治疗RET融合阳性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者、12岁以上需要全身治疗的晚期或转移性RET突变甲状腺髓样癌(MTC)患者和需要全身治疗且放射性碘难治性晚期或转移性RET融合阳性甲状腺癌患者。

【用法用量】

成人推荐剂量为400毫克,每天空腹口服一次(服用GAVRETO前至少2小时不进食,服用后至少1小时内不进食)

副作用与并发症

【注意事项】

间质性肺病(ILD)/肺炎:出现1级或2级反应停止用药直到分解,然后以低剂量恢复用药。因复发性ILD/肺炎而永久停药。3级或4级反应永久停止。

高血压:没控制住高血压的患者不要使用GAVRETO。在开始GAVRETO之前优化血压。1周后监测血压,此后至少每月监测一次,并根据临床指示。根据严重程度,停用、减少剂量或永久停用GAVRETO。

肝毒性:在开始使用GAVRETO前,在前3个月每2周监测一次ALT和AST,此后每月监测一次,并根据临床指示进行监测。根据严重程度,停用、减少剂量或永久停用GAVRETO。

出血事件:对严重或危及生命的出血患者,永久停止GAVRETO。

伤口愈合受损的风险:择期手术前至少5天不要使用GAVRETO。在大手术后至少2周内,在伤口愈合之前,不要用药。伤口愈合并发症缓解后恢复使用GAVRETO的安全性尚未确定。

胚胎-胎儿毒性:可对胎儿造成伤害。女性生殖潜能对胎儿具有潜在风险,建议使用有效的非激素避孕措施。

【药物与药物相互作用】

强CYP3A抑制剂:避免联合用药。

联合P-gp和强CYP3A抑制剂:避免联合用药。如果不能避免联合用药,则应减少GAVRETO的剂量。

强CYP3A诱导剂:避免联合用药。如果不能避免合用,增加GAVRETO的剂量。

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