【适应症】 Palbociclib是一个激酶抑制剂适用与来曲唑联用为有雌激素受体(ER)-阳 性,人表皮生长因子受体2(HER2)-阴性晚期乳癌绝经后妇女的治疗作为初始 基于内分泌治疗对其转移疾病。这个适应证是根据无进展生存(PFS)在加速批 准下被批准。剂型批准此适应证可能取决于在验证性试验中临床获益的证明和描 述。
【剂量和给药方法】 1、给药方法 Palbociclib 胶囊是与食物与来曲唑联用口服。 ● 推荐开始剂量:125mg 每天一次与食物服用共 21 天接着 7 天不治疗。 ● 建议根据个体安全性和耐受性中断和/或剂量减低给药。 2、剂型规格 ● 胶囊,125mg、100mg、75mg。 3、禁忌症:无。
【警告和注意事项】 ● 血液学:可能发生中性粒细胞减少。监视完全血细胞计数 Palbociclib 治 疗开始前和在每个疗程开始,以及在头两个疗程第 14 天,和当临床指示时。 ● 感染:监视体征和症状和适当时不给药。 ● 胚胎胎儿毒性:可能致胎儿危害。忠告患者对胎儿潜在风险和使用有效 避孕。
【不良反应】 最常见不良反应(发生率≥10%)包括:中性粒细胞减少、白细胞减少、疲 乏、贫血、上呼吸道感染、恶心、口炎、脱发、腹泻、血小板减少、食欲减退、 呕吐、乏力、周围神经病变和鼻衄。