阿法替尼
阿法替尼
阿法替尼 | afatinib | BIBW 2992 |(Gilotrif®)
阿法替尼详细信息
所有名称:阿法替尼 | afatinib | BIBW 2992 |(Gilotrif®)
阿法替尼 | afatinib | BIBW 2992 |(Gilotrif®)是表皮生长因子受体(EGFR)和人表皮生长因子受体2(HER2)酪氨酸激酶的强效、不可逆的双重抑制剂。
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简要说明书

说明书
药物: 阿法替尼 | afatinib | BIBW 2992 |(Gilotrif®)
印度官方价格参考: 详询客服
中国上市情况: 已上市
靶点: EGFR
治疗: 阿法替尼 | afatinib | BIBW 2992治疗
1具有表皮生长因子受体(EGFR)基因敏感突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌 (NSCLC),既往未接受过EGFR酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗
2含铂化疗期间或化疗后疾病进展的局部晚期或转移性鳞状组织学类型的非小细胞肺癌(NSCLC)
参考用法用量: 阿法替尼 | afatinib | BIBW 2992的推荐剂量为40mg,每日一次。目前尚无充分证据支持患者可从50mg剂量中得到更大获益。
阿法替尼不应与食物同服。在进食后至少3小时或进食前至少1小时服用本品。
不良反应: 阿法替尼 | afatinib | BIBW 2992不良反应:腹泻,口腔炎,瘙痒,食欲减退,皮肤干燥,甲沟炎,皮疹/痤疮样皮炎,恶心呕吐

详细说明书

适应症:

阿法替尼 | afatinib | BIBW 2992是一种激酶抑制剂,适用于:具有表皮生长因子受体(EGFR)基因19外显子缺失或21外显子(L858R)置换突变的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的一线治疗,以上突变须由FDA批准的检查所检测出。 使用限制:对于其他类型的EGFR突变肿瘤患者,GILOTRIF的安全性和有效性尚未确定。 ?铂类化疗后疾病出现进展的转移性鳞状非小细胞肺癌患者。

不良反应:

腹泻,口腔炎,瘙痒,食欲减退,皮肤干燥,甲沟炎,皮疹/痤疮样皮炎,恶心呕吐

用法用量:

推荐剂量:40 mg口服,每天1次 

肾功能受损:严重肾功能受损患者,30 mg 口服,每天1次

指导患者在饭前至少1小时或饭后2小时服用阿法替尼 | afatinib | BIBW 2992

注意事项:

腹泻:腹泻可能导致脱水和肾衰竭。若出现严重腹泻及长期腹泻,且止泻药无效时,停止给药。

大疱性和剥脱性皮肤疾病:临床试验中,有0.2%的患者发生严重的大疱性、水疱性与剥脱性皮肤病变。如果皮肤反应危及生命,需停止给药。皮肤反应严重、持续时,停止给药。

间质性肺病(ILD):有1.6%的患者发生间质性肺病。肺部症状急性发作或恶化时,需暂停给药。对被诊断出患有间质性肺病的患者,停止给药。

肝脏毒性:有0.2%的患者发生致命性肝损伤。患者需定期检查监测肝脏情况,如果肝脏问题严重或恶化,应暂停或终止给药。

角膜炎:有0.7%的患者出现角膜炎。患者需暂停服药,接受角膜炎检查。如确诊为溃疡性角膜炎,应暂停或终止给药。

胚胎-胎儿毒性:孕妇使用,可对胎儿造成伤害。请告知孕妇及有生育能力的女性患者,该药对胎儿有潜在风险,应采取有效避孕措施。

副作用与并发症

注意事项:

腹泻:腹泻可能导致脱水和肾衰竭。若出现严重腹泻及长期腹泻,且止泻药无效时,停止给药。

大疱性和剥脱性皮肤疾病:临床试验中,有0.2%的患者发生严重的大疱性、水疱性与剥脱性皮肤病变。如果皮肤反应危及生命,需停止给药。皮肤反应严重、持续时,停止给药。

间质性肺病(ILD):有1.6%的患者发生间质性肺病。肺部症状急性发作或恶化时,需暂停给药。对被诊断出患有间质性肺病的患者,停止给药。

肝脏毒性:有0.2%的患者发生致命性肝损伤。患者需定期检查监测肝脏情况,如果肝脏问题严重或恶化,应暂停或终止给药。

角膜炎:有0.7%的患者出现角膜炎。患者需暂停服药,接受角膜炎检查。如确诊为溃疡性角膜炎,应暂停或终止给药。

胚胎-胎儿毒性:孕妇使用,可对胎儿造成伤害。请告知孕妇及有生育能力的女性患者,该药对胎儿有潜在风险,应采取有效避孕措施。

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