泊马度胺
泊马度胺
泊马度胺 | pomalidomide | Imnovid
泊马度胺详细信息
所有名称:泊马度胺 | pomalidomide | Imnovid
泊马度胺 | pomalidomide | Imnovid适用于既往接受过至少两种药物( 包括来那度胺、硼替佐米) 且最近治疗进行中或治疗完成60 d 内疾病进展的多发性骨髓瘤患者。
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简要说明书

说明书
药物: 泊马度胺 | pomalidomide | Imnovid
印度官方价格参考: 详询客服
中国上市情况: 已上市
靶点:
治疗: 与地塞米松联用,适用于既往接受过至少两种治疗(包括来那度胺和一种蛋白酶体抑制剂),且在最后一次治疗期间或治疗结束后60天内发生疾病进展的成年多发性骨髓瘤(MM)患者。
参考用法用量:  第1-21天,给予泊马度胺4 mg;第1,8,15和22天,给予低剂量地塞米松40mg(年龄>75岁的患者,20 mg),治疗至患者疾病进展或不可耐受的毒性反应。
不良反应: 警告和注意事项:(1)血液学毒性:3/4级中性粒细胞减少最常见。监测患者血液学毒性,尤其是中性粒细胞减少。(2)肝毒性:包括致命的肝功能衰竭,需每个月进行肝功能的监测。(3)超敏反应:可能出现神经性水肿及重度皮肤反应,若发病则停止给药。

详细说明书

适应症:

  适用于多发性骨髓瘤患者,曾接受至少两种既往治疗包括来那度胺[lenalidomide]和硼替佐米[bortezomib],对治疗没有应答(未能奏效)和在最后一次治疗后60天内进展(复发和难治性)的患者。

  用法用量:

  第1-21天,给予泊马度胺4 mg;第1,8,15和22天,给予低剂量地塞米松40mg(年龄>75岁的患者,20 mg),治疗至患者疾病进展或不可耐受的毒性反应。

  不良反应:

  > 10%

  疲劳和虚弱(55-63%)

  中性粒细胞减少症(47-52%)

  呼吸困难(34-45%)

  贫血(38-39%)

  便秘(35-36%)

  恶心(22-36%)

  腹泻(33-34%)

  背痛(30-32%)

  上呼吸道感染(25-32%)

  发火(19-30%)

  肺炎(23-29%)

  血小板减少症(23-25%)

  周围水肿(16-23%)

  肌肉骨骼胸痛(20-22%)

  食欲下降(18-22%)

  皮疹(16-22%)

  咳嗽(14-21%)

  高钙血症(12-21%)

  头晕(17-20%)

  肌肉痉挛(19%)

  白细胞减少症(11-18%)

  关节痛(15-16%)

  尿路感染(8-16%)

  多汗症(6-16%)

  高血糖(12-15%)

  肌肉骨骼疼痛(11-15%)

  鼻出血(11-15%)

  瘙痒症(11-15%)

  血肌酐增加(11-15%)

  肾功能衰竭(10-15%)

  淋巴细胞减少症(4-15%)

  呕吐(13-14%)

  减重(8-14%)

  失眠(7-14%)

  肢体疼痛(5-14%)

  低钠血症(10-13%)

  混乱状态(10-13%)

  震颤(9-13%)

  头痛(8-13%)

  盗汗(5-13%)

  肌肉无力(12%)

  低钙血症(6-12%)

  骨痛(5-12%)

  低钾血症(11%)

  皮肤干燥(9-11%)

  寒战(9-11%)

  焦虑(7-11%)

  体重增加(1-11%)

  1-10%

  神经病变,外周(7-10%)

  疼痛(5-6%)

  血栓栓塞(3%)

  发热性中性粒细胞减少症(3%)

  禁忌:

  妊娠。泊马度胺可引起胎儿损伤,禁用于妊娠女性。

  注意事项:

  (1)血液学毒性:中性粒细胞减少是最常报道3/4级不良事件。监视患者血液学毒性,尤其是中性粒细胞减少。

  (2)肝:肝功能衰竭和死亡;监测肝功能检查每月一次。

  (3)过敏反应:血管性水肿和严重皮肤病反应。对于血管性水肿中止POMALYST和严重皮肤病反应。

  (4)肿瘤溶解综合征(TLS):TLS风险监测患者(即,那些具有高肿瘤负荷),并采取适当的预防措施。

副作用与并发症

注意事项:

  (1)血液学毒性:中性粒细胞减少是最常报道3/4级不良事件。监视患者血液学毒性,尤其是中性粒细胞减少。

  (2)肝:肝功能衰竭和死亡;监测肝功能检查每月一次。

  (3)过敏反应:血管性水肿和严重皮肤病反应。对于血管性水肿中止POMALYST和严重皮肤病反应。

  (4)肿瘤溶解综合征(TLS):TLS风险监测患者(即,那些具有高肿瘤负荷),并采取适当的预防措施。

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