2020年12月18日,美国食品药物管理局批准Orgovyx(Relugolix)用于治疗晚期前列腺癌成人患者。
使用方法:
relugolix的推荐剂量:第一天负荷剂量360毫克,然后每天大约在同一时间服用120毫克。如果治疗中断至少7天,应重新开始治疗,第一天负荷剂量360毫克,然后每天120毫克。
应避免relugolix与p -糖蛋白抑制剂以及p -糖蛋白和强CYP3A诱导剂(如酮康唑、克拉霉素、奈法唑酮)并用。处方信息提供了如果不能避免同时使用relugolix的剂量调整说明。
安全性:
任何级别的最常见的不良事件:潮热、肌肉骨骼疼痛、疲劳、腹泻和便秘。最常见的3级或4级不良事件:肌肉骨骼疼痛和潮热。任何级别的最常见的实验室异常:血糖升高、甘油三酯升高、血红蛋白减少、丙氨酸转氨酶升高、天冬氨酸转氨酶升高。
最常见的严重不良事件:心肌梗死、急性肾损伤、心律不齐、出血和尿路感染。2.7%的患者发生致命或非致命性心肌梗塞和中风。2.7%的患者因不良事件中断治疗,最常见的原因是骨折。3.5%的患者因不良事件导致永久停止治疗,最常见的原因是房室传导阻滞,心力衰竭,出血,转氨酶增加,腹痛和肺炎。0.8%的患者发生致命性不良事件:转移性肺癌,心肌梗死和急性肾损伤。