瑞卢戈利
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瑞卢戈利Relugolix效果好不好?临床数据来说明
时间:2022-01-10 11:20:54 阅读:100047

瑞卢戈利Relugolix效果好不好?临床数据来说明

研究方法
研究按照2:1的比例将晚期前列腺癌患者随机分配到瑞卢戈利Relugolix组和亮丙瑞林组,前者每日口服120mg瑞卢戈利Relugolix,后者每3个月注射一次亮丙瑞林,为期48周。研究的主要终点是在48周内实现睾酮水平持续下降至去势状态(<50 ng/dL)。次要终点包括主要终点的非劣效性、治疗第4天即达到去势水平、治疗第15天达到显著去势水平(<20 ng/dL)。该研究还在亚组水平上分析了治疗终止后睾酮水平的恢复情况。

 

研究结果
研究共纳入930名患者,其中622名患者接受瑞卢戈利Relugolix治疗,308名患者接受亮丙瑞林治疗。瑞卢戈利Relugolix组中,有96.7%的患者在48周内实现睾酮水平的持续去势(95%CI,94.9%~97.9%),而亮丙瑞林组则为88.8%(95%CI,84.6%~91.8%。二者的差值为7.9%(95%CI,4.1%~11.8%),提示瑞卢戈利Relugolix的非劣效性和优效性(优效性P值 <0.001)。

 

各关键次要终点均提示瑞卢戈利的疗效优于亮丙瑞林(P <0.001)。56.0%的口服瑞卢戈利Relugolix的患者在开始治疗后的第4天即可达到去势水平,而接受亮丙瑞林治疗无1例患者在治疗有第4天达到去势水平。研究对184例患者进行睾酮恢复情况的随访,结果显示瑞卢戈利组在中断治疗90天后平均睾酮水平恢复至288.4 ng /dL,而亮丙瑞林组则恢复至58.6 ng /dL。所有患者中,瑞卢戈利Relugolix组的主要不良心血管事件发生率为2.9%,而亮丙瑞林组为6.2%

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