作为选择性KRASG12C抑制剂,安方宁通过共价结合使KRASG12C蛋白稳定在无活性状态,阻断下游信号通路传导 [2] [4]。I/II期临床试验数据显示,在79例受试者中:
客观缓解率(ORR)达40.5%
疾病控制率(DCR)91.9%
中位无进展生存期(PFS)8.2个月 [2]
2025年公布的延伸数据显示,在特定亚组中ORR提升至52%,中位总生存期(OS)达14.1个月。药物安全性方面,94.9%患者出现治疗相关不良事件(TRAE),但3级及以上不良事件发生率仅为38%,未出现治疗相关死亡病例