氟维司群
氟维司群
氟维司群 | 芙仕得 | Fulvestrant | FASLODEX
氟维司群详细信息
所有名称:氟维司群 | 芙仕得 | Fulvestrant | FASLODEX
氟维司群 | 芙仕得 | Fulvestrant | FASLODEX是一类新的雌激素受体拮抗剂——雌激素受体下调剂类抗乳腺癌治疗药物
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简要说明书

说明书
药物: 氟维司群 | 芙仕得 | Fulvestrant | FASLODEX
印度官方价格参考: 详询客服
中国上市情况: 已上市
靶点:
治疗: 氟维司群 | 芙仕得 | Fulvestrant | FASLODEX可用于在抗雌激素辅助治疗后或治疗过程中复发的,或是在抗雌激素治疗中进展的绝经后(包括自然绝经和人工绝经)雌激素受体阳性的局部晚期或转移性乳腺癌。
参考用法用量: 成年女性(包括老年妇女):推荐剂量为每月给药一次,一次250mg。尚缺乏更高剂量下中国患者使用的安全有效性信息。儿童及青少年:因尚未确定本品在儿童及青少年中的安全性和有效性,故不推荐在该年龄层中使用本品。肾功能损害的患者:对于轻度至中度肾功能损害的患者(肌酐清除率≥30ml/min),无需调整剂量。未在严重肾功能损害的患者(肌酐清除率<30ml/min)中评价本品的安全性和有效性,因此建议这些患者慎用。肝功能损害的患者:对于轻度至中度肝功能损害的患者无需调整剂量。但由于在这些患者中氟维司群的暴露可能增加,故应慎用本品。没有本品对于重度肝功能损害患者的研究资料。使用方法:臀部缓慢肌注。
不良反应: 常见的不良反应为面部潮红、多汗、子宫出血、白带、疲劳、恶心、皮疹、瘙痒、头晕及抑郁。这些不良反应一般都为轻微,主要因为氟维司群的激素样作用。

详细说明书

轻度至中度肝功能损害的患者应慎用本品。严重肾功能损害的患者应慎用本品(肌酐清除率<30ml/min)。考虑到本品的给药途径为肌注,有出血体质或血小板减少症或正在接受抗凝剂治疗的患者应慎用本品。晚期乳腺癌妇女中常见血栓栓塞发生,这在临床研究中也被观察到。当给予高危患者本品治疗时应考虑到这一点。尚无氟维司群对骨骼作用的长期资料。考虑到氟维司群的作用机制,会有发生骨质疏松症的潜在危险。运动员慎用。对于驾驶及操作机械能力的影响:本品不会或很少会影响患者驾驶和操作机械的能力。然而本品治疗期间常有虚弱无力的报告。对于有这些不良反应的患者在驾驶和操作机械时应特别谨慎。

副作用与并发症

常见的不良反应为面部潮红、多汗、子宫出血、白带、疲劳、恶心、皮疹、瘙痒、头晕及抑郁。这些不良反应一般都为轻微,主要因为氟维司群的激素样作用。 血栓栓塞事件包括深静脉栓塞及肺栓塞(详见注意事项) 用枸橼酸氟维司群治疗有肝酶水平改变(转氨酶升高)及在非常罕有情形下出现较严重肝功能异常(黄疸)。 有几例报告在骨转移患者开始用枸橼酸氟维司群治疗的开始期有高血钙症。 由于氟维司群的部份类雌激素作用,子宫内膜增厚可能在治疗期间发生。子宫内膜的改变包括增生,息肉及肿瘤的风险增加。这可能是由于潜在的机制/类雌激素刺激有关

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