吡咯替尼
吡咯替尼
吡咯替尼 | 艾瑞妮 | Pyrotinib
吡咯替尼详细信息
所有名称:吡咯替尼 | 艾瑞妮 | Pyrotinib
吡咯替尼 | 艾瑞妮 | Pyrotinib
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用户关心

简要说明书

说明书
药物: 吡咯替尼 | 艾瑞妮 | Pyrotinib
印度官方价格参考: 详询客服
中国上市情况: 已上市
靶点:
治疗: 马来酸吡咯替尼是不可逆性人表皮生长因子受体2(HER2)、表皮生长因子受体(EGFR)双靶点的酪氨酸激酶抑制剂,其作用机理为与细胞内HER2和EGFR激酶区的三磷酸腺苷(ATP)结合位点共价结合,阻止肿瘤细胞内HER2和EGFR的同质和异质二聚体形成,抑制其自身的磷酸化,阻断下游信号通路的激活,从而抑制肿瘤细胞生长。
参考用法用量: 吡咯替尼推荐剂量为400mg,每日1次,餐后30分钟内口服,每天同一时间服药。连续服用,每21天为一个周期。如果患者漏服了某一天的吡咯替尼,不需要补服,下一次按计划服药即可。
不良反应: 吡咯替尼联合卡培他滨用于复发或转移性乳腺癌治疗中最常见(≥20%)的小良反应包括胃肠道反应(腹泻、呕吐、恶心、口腔黏膜炎)、皮肤反应(手足综合征、色素沉着障碍)、代谢及营养类疾病(血甘油三酯升高、食欲下降、血钾降低、体重降低)、 肝胆系统疾病(天门冬氨酸氨基转移酶[AST]升高、血胆红素升高、丙氨酸氨基转移酶[ALT]升高)、血液系统疾病(白细胞计数降低、中性粒细胞计数降低、血红蛋白降低)。发生率>2%的3级及以上不良反应包括腹泻、手足综合征、中性粒细胞计数降低、白细胞计数降低、血甘油三酯升高、呕吐、血红蛋白降低、血钾降低、ALT升高。

详细说明书

特殊人群的使用
儿童患者:
尚缺乏吡咯替尼在18岁以下儿童和青少年患者中的安全性和有效性数据。不推荐18 岁以下患者使用。
老年患者:
吡咯替尼在老年患者中的使用经验有限,建议对于65岁以上的患者应根据临床情况和实验室检查指标在医师指导下慎用和调整用药剂量(见【老年用药】)。
肝功能不全患者:
目前尚未针对肝功能不全患者进行研究,尚无中、重度肝功能不全患者的用药数据。由于艾瑞妮主要经肝脏代谢,中、重度肝功能不全的患者不推荐使用。
肾功能不全患者:
目前尚无针对肾功能不全患者进行的药代动力学研究,尚无肾功能不全患者的临床用药数据。健康受试者口服[14C]标记吡咯替尼后,不足2%的放射性物质经尿排泄,提示肾脏功能不全对吡咯替尼暴露影响非常有限。肾功能不全患者仍应在医师指导下谨慎使用吡咯替尼。

副作用与并发症

特殊人群的使用
儿童患者:
尚缺乏吡咯替尼在18岁以下儿童和青少年患者中的安全性和有效性数据。不推荐18 岁以下患者使用。
老年患者:
吡咯替尼在老年患者中的使用经验有限,建议对于65岁以上的患者应根据临床情况和实验室检查指标在医师指导下慎用和调整用药剂量(见【老年用药】)。
肝功能不全患者:
目前尚未针对肝功能不全患者进行研究,尚无中、重度肝功能不全患者的用药数据。由于艾瑞妮主要经肝脏代谢,中、重度肝功能不全的患者不推荐使用。
肾功能不全患者:
目前尚无针对肾功能不全患者进行的药代动力学研究,尚无肾功能不全患者的临床用药数据。健康受试者口服[14C]标记吡咯替尼后,不足2%的放射性物质经尿排泄,提示肾脏功能不全对吡咯替尼暴露影响非常有限。肾功能不全患者仍应在医师指导下谨慎使用吡咯替尼。

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