描述：不能爬楼梯，一爬就气喘；不能做体力活，呼吸急促，常常咳嗽……这些都是IPF患者的生活常态。很多看似简单的行走、上楼等日常活动，在他们那里都变得异常辛苦。甚至连再自然不过的呼吸，对于他们来说都是一种奢望。 我国IPF疾病仍处在大众认知度低、诊疗不规范且死亡率居高不下的现状中。由于早期症状不明显，等到确诊时已是中晚期，死亡率比大多数癌症还要高。近一半患者在确诊后的2-3年内死亡[1]，5年生存率低于30%[2]，因此IPF也被广泛地称为“不是癌症的癌症”。 尼达尼布是全球首个且目前唯一获批用于治疗IPF的靶向药物，自目前已在含中国、美国和欧盟在内的80多个国家和地区上市。 鲸人健康为您服务 原厂尼达尼布价格十分昂贵，让很多一般家庭都望而却步，仿制版的尼达尼布在疗效上和原研几乎一致，价格低廉（尼达尼布价格，立即咨询）成了大多数患者的最佳选择。 如果您有关于肺纤维化临床治疗或相关药物尼达尼布方面的疑问，可直接致电鲸人医疗专家热线：18515676770/15321833786，立即咨询

描述：24个国家的205个研究中心招募的1066名IPF患者，临床研究结果显示，尼达尼布在广泛的IPF患者类型中均可使肺功能下降约50%，因而延缓疾病进展。 尼达尼布的诞生也有助于管理IPF急性加重发生风险。 TOMORROW和INPULSIS试验结果均表明，尼达尼布是目前唯一一款可显著降低50%IPF急性加重风险的靶向药 鲸人健康为您服务 原厂尼达尼布价格十分昂贵，让很多一般家庭都望而却步，仿制版的尼达尼布在疗效上和原研几乎一致，价格低廉（尼达尼布价格，立即咨询）成了大多数患者的最佳选择。 如果您有关于肺纤维化临床治疗或相关药物尼达尼布方面的疑问，可直接致电鲸人医疗专家热线：18515676770/15321833786，立即咨询

描述：尼达尼布已获得中国国家药品监督管理局批准用于具有进行性表型的慢性纤维化性间质性肺疾病的治疗 此次获批使尼达尼布成为了首个在中国获批的用于治疗具有进行性表型的慢性纤维化性间质性肺疾病药物，对于肺纤维化治疗领域具有里程碑意义。III期INBUILD®临床试验证实，尼达尼布可使进行性纤维化性间质性肺疾病（PF-ILD）这类表型的患者的肺功能年下降率减缓57%。此外，在INBUILD®试验中观察到的安全性特征也与此前使用尼达尼布治疗特发性肺纤维化（IPF）的INPULSIS试验和系统性硬化病相关间质性肺疾病（SSc-ILD）患者的SENSCIS试验结果一致。值得一提的是，尼达尼布的这三项全球研究均有中国患者参加，这三个适应症也先后在中国获批，这为罹患这三类肺纤维化疾病的患者带来了希望。 鲸人健康为您服务 原厂尼达尼布价格十分昂贵，让很多一般家庭都望而却步，仿制版的尼达尼布在疗效上和原研几乎一致，价格低廉（尼达尼布价格，立即咨询）成了大多数患者的最佳选择。 如果您有关于肺纤维化临床治疗或相关药物尼达尼布方面的疑问，可直接致电鲸人医疗专家热线：18515676770/15321833786，立即咨询

描述：2014年10月，获得FDA的批准用于治疗特发性肺纤维化（IPF） 2015年，被纳入国际指南，并于2016年被纳入中国IPF诊断和治疗专家共识 2017年9月，被中国国家药品监督管理局批准在中国上市，用于治疗特发性肺纤维化（IPF）   2018年1月，进入浙江省大病医保目录，并于同年开展了IPF患者援助项目 2019年9月，美国食品药品监督管理局（FDA）批准乙磺酸尼达尼布软胶囊作为首个也是唯一能够减缓系统性硬化病相关间质性肺疾病（SSc-ILD）患者肺功能下降的药物 2019年10月，美国食品药品监督管理局（FDA）授予维加特用于具有进行性表型的慢性纤维化性间质性肺疾病突破性疗法认定。 2020年2月，被纳入SSc-ILD鉴别和管理询证欧洲专家共识 2020年3月，美国食品药品监督管理局（FDA）批准乙磺酸尼达尼布软胶囊作为具有进行性表型的慢性纤维化性间质性肺疾病的首个治疗药物 2020年4月，欧洲药品监管局批准乙磺酸尼达尼布软胶囊用于治疗系统性硬化病相关间质性肺疾病（SSc-ILD） 2020年6月，中国国家药品监督管理局批准了乙磺酸尼达尼布软胶囊系统性硬化病相关间质性肺疾病的第二个适应症(SSc-ILD) 2020年7月，欧洲药品监管局批准乙磺酸尼达尼布软胶囊用于治疗具有进行性表型的慢性纤维化性间质性肺疾病 鲸人健康为您服务 原厂尼达尼布价格十分昂贵，让很多一般家庭都望而却步，仿制版的尼达尼布在疗效上和原研几乎一致，价格低廉（尼达尼布价格，立即咨询）成了大多数患者的最佳选择。 如果您有关于肺纤维化临床治疗或相关药物尼达尼布方面的疑问，可直接致电鲸人医疗专家热线：18515676770/15321833786，立即咨询

描述：1、本品推荐剂量为每次150mg，每日两次，给药间隔大约为12小时。 2、根据患者耐受程度可降低剂量至100mg，每日两次，治疗开始前及给药过程中需定期检查肝功能，一旦出现肝功能异常，应降低剂量或停药。 3、本品应与食物同服，用水送服整粒胶囊。本品有苦味，不得咀嚼或碾碎服用。尚不清楚咀嚼或碾碎胶囊对尼达尼布药代动力学的影响。 4、如果漏服了一个剂量的药物，应在下一计划服药时间继续服用推荐剂量的药物，不应补服漏服的剂量。不应超过推荐的每日最大剂量300mg。 鲸人健康为您服务 原厂尼达尼布价格十分昂贵，让很多一般家庭都望而却步，仿制版的尼达尼布在疗效上和原研几乎一致，价格低廉（尼达尼布价格，立即咨询）成了大多数患者的最佳选择。 如果您有关于肺纤维化临床治疗或相关药物尼达尼布方面的疑问，可直接致电鲸人医疗专家热线：18515676770/15321833786，立即咨询

描述： （1）血液及淋巴系统疾病： 偶见：血小板减少症。 （2）代谢和营养障碍： 常见：体重下降、食欲减退。 （3）血管疾病： ①常见：出血。 ②偶见：高血压。 （4）胃肠道疾病： ①十分常见：肝酶升高。 ②常见：丙氨酸氨基转移酶（ALT）升高，天冬氨酸氨基转移酶（AST）升高，Y-谷氨酰转移酶（GGT）升高。 ③偶见：高胆红素血症，碱性磷酸酶（ALKP）升高，药物诱导的肝损伤。 1）该术语代表了一组事件，用来描述一个广义的医学概念，而非单个疾病或某个MedDRA中的首选术语（PT）。 2）在上市后阶段观察到的非严重及严重的出血事件，其中一部分是致死性的。 （5）特定不良反应的描述 ①腹泻：有62.4％使用尼达尼布的患者报告发生腹泻。强度为重度的事件占尼达尼布治疗组的3.3％。超过三分之二的患者腹泻的首次发生是在治疗的前三个月。腹泻导致4.4％的患者永久终止治疗，其余患者则通过止泻治疗、降低剂量或中断治疗得以控制该类事件（参见[注意事项]）。 ②肝酶升高：有13.6％使用尼达尼布的患者报告发生肝酶升高（参见[注意事项]）。肝酶的升高是可逆的，并且不会导致具有临床表现的肝脏疾病。关于一旦出现肝酶升高和腹泻，针对特殊人群、推荐措施和剂量调整的更多信息请参见[注意事项]和[用法用量]。 ③血小板减少症：血小板减少症可能会发生，导致出血的严重病例已有报道。仔细观察患者，例如定期进行血液测试。如果观察到任何异常情况，应采取适当的措施，比如停止本品的治疗。 3、在主要临床试验中不良反应的发生情况 （1）由于开展不同的临床试验的条件之间存在较大差异，因而在某一种药物的临床试验中所观察到的不良反应发生率不能与在另一种药物的临床试验中所观察到的发生率直接比较，也无法反映临床实践中所观察到的发生率。 （2）本品的安全性在临床试验的1000多例IPF患者进行了评估，其中包括200多例暴露于本品超过2年的患者。 （3）在三个随机化、双盲、安慰剂对照，为期52周的试验中研究了本品。在一项2期（TOMORROW）和两项3期（INPULSIS-1和INPULSIS-2）试验中，723例IPF患者接受了本品150mg，每日两次，而508例患者接受了安慰剂。本品治疗患者的中位暴露持续时间为10个月，而安慰剂治疗患者为11个月。受试者年龄在42至89岁之间（中位年龄67岁）。大多数患者为男性（79％）和高加索人（60％）。 （4）接受本品治疗的患者报告的最常见严重不良反应（多于安慰剂组）包括支气管炎（1.2％对比0.8％）和心肌梗死（1.5％对比0.4％）。接受本品治疗的患者报告的导致死亡的最常见不良事件（多于安慰剂组）包括肺炎（0.7％对比0.6％）、肺部恶性肿瘤（0.3％对比0％）和心肌梗死（0.3％对比0.2％）。在事先定义的包括心肌梗死在内的重大心血管不良事件（MACE）这一类别中，0.6％的接受本品治疗患者和1.8％的接受安慰剂治疗患者报告了致死性事件。 （5）有16％接受本品治疗的患者和1％接受安慰剂治疗的患者报告了导致永久性剂量降低的不良反应。接受本品治疗的患者所报告的导致永久性剂量降低的最常见不良反应是腹泻（11％）。 （6）有21％接受本品治疗的患者和15％接受安慰剂治疗的患者报告了导致停止治疗的不良反应。接受本品治疗的患者所报告的导致停止治疗的最常见的不良反应是腹泻（5％）、恶心（2％）和食欲减退（2％）。 （7）此外，与接受安慰剂治疗的患者相比，接受本品治疗的患者报告的甲状腺功能减退症（1.1％对比0.6％）较多。 鲸人健康为您服务 原厂尼达尼布价格十分昂贵，让很多一般家庭都望而却步，仿制版的尼达尼布在疗效上和原研几乎一致，价格低廉（尼达尼布价格，立即咨询）成了大多数患者的最佳选择。 如果您有关于肺纤维化临床治疗或相关药物尼达尼布方面的疑问，可直接致电鲸人医疗专家热线：18515676770/15321833786，立即咨询

描述：出现腹泻和呕吐都是很常见的胃肠道方面的副作用 （1）腹泻： ①在两项INPULSIS试验中（参见[临床试验]），腹泻为最常见的胃肠道事件，分别在62.4％的本品治疗的患者和18.4％的安慰剂治疗的患者中被报告（参见[不良反应]）。在大多数患者中，该事件的严重程度为轻度至中度，发生于治疗初期3个月内。腹泻导致10.7％的患者的药物剂量降低，导致4.4％的患者停止治疗。 ②应在首次出现腹泻时采用适当的补液和止泻药物，例如洛哌丁胺，进行治疗，并可能需要中断治疗。可采用降低的剂量（每次100mg，每日两次）或完整剂量（每次150mg，每日两次）恢复本品治疗。如果即使接受了对症治疗，重度腹泻仍持续存在，则应停止本品治疗。 （2）恶心和呕吐： ①恶心和呕吐是常被报告的不良事件（参见[不良反应]）。在大多数恶心和呕吐患者中，该事件的严重程度为轻度至中度。恶心导致2.0％的患者停止尼达尼布治疗。呕吐导致0.8％的患者停止尼达尼布治疗。 ②如果尽管接受了适当的支持疗法（包括止吐治疗），症状仍持续存在，那可能需要减量或中断治疗。可采用降低的剂量（每次100mg，每日两次）或完整剂量（每次150mg，每日两次）恢复治疗。如果即使接受了对症治疗，重度症状仍持续存在，则应停止本品治疗。 ③腹泻和呕吐可能导致脱水和/或电解质紊乱。 鲸人健康为您服务 原厂尼达尼布价格十分昂贵，让很多一般家庭都望而却步，仿制版的尼达尼布在疗效上和原研几乎一致，价格低廉（尼达尼布价格，立即咨询）成了大多数患者的最佳选择。 如果您有关于肺纤维化临床治疗或相关药物尼达尼布方面的疑问，可直接致电鲸人医疗专家热线：18515676770/15321833786，立即咨询

描述：体重低于65kg、亚洲人及女性患者具有更高的肝酶升高的风险。尼达尼布暴露量随着患者年龄呈线性增加，这也可能导致肝酶升高的风险增加（参见[药代动力学]）。建议密切监测具有上述危险因素的患者。 如果检查到了氨基转移酶（AST或ALT）增高在1.5倍正常值上限（ULN）之内，且无中度肝损伤（ChildPughB）迹象时，建议降低剂量或中断本品治疗，并应对患者进行密切监测。一旦氨基转移酶恢复至基线值，本品治疗可再次增加至完整剂量（每次150mg，每日两次），或以减少的剂量（每次100mg，每日两次）重新开始本品治疗，并可后续增加至完整剂量。如果任何肝功能检测指标升高伴有肝损伤的临床体征或症状，例如黄疸，则应永久性停止本品治疗。应该寻找其他可能引起肝酶升高的原因。 鲸人健康为您服务 原厂尼达尼布价格十分昂贵，让很多一般家庭都望而却步，仿制版的尼达尼布在疗效上和原研几乎一致，价格低廉（尼达尼布价格，立即咨询）成了大多数患者的最佳选择。 如果您有关于肺纤维化临床治疗或相关药物尼达尼布方面的疑问，可直接致电鲸人医疗专家热线：18515676770/15321833786，立即咨询