尼达尼布
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鲸人健康
鲸人健康一文全览尼达尼布的“前世今生”
时间:2021-08-06 18:16:17 阅读:10776

2014年10月,获得FDA的批准用于治疗特发性肺纤维化(IPF)

2015年,被纳入国际指南,并于2016年被纳入中国IPF诊断和治疗专家共识

2017年9月,被中国国家药品监督管理局批准在中国上市,用于治疗特发性肺纤维化(IPF)  

2018年1月,进入浙江省大病医保目录,并于同年开展了IPF患者援助项目



2019年9月,美国食品药品监督管理局(FDA)批准乙磺酸尼达尼布软胶囊作为首个也是唯一能够减缓系统性硬化病相关间质性肺疾病(SSc-ILD)患者肺功能下降的药物

2019年10月,美国食品药品监督管理局(FDA)授予维加特用于具有进行性表型的慢性纤维化性间质性肺疾病突破性疗法认定。

2020年2月,被纳入SSc-ILD鉴别和管理询证欧洲专家共识

2020年3月,美国食品药品监督管理局(FDA)批准乙磺酸尼达尼布软胶囊作为具有进行性表型的慢性纤维化性间质性肺疾病的首个治疗药物

2020年4月,欧洲药品监管局批准乙磺酸尼达尼布软胶囊用于治疗系统性硬化病相关间质性肺疾病(SSc-ILD)

2020年6月,中国国家药品监督管理局批准了乙磺酸尼达尼布软胶囊系统性硬化病相关间质性肺疾病的第二个适应症(SSc-ILD)

2020年7月,欧洲药品监管局批准乙磺酸尼达尼布软胶囊用于治疗具有进行性表型的慢性纤维化性间质性肺疾病

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