适用于与熊去氧胆酸(UDCA)联合治疗对UDCA疗效不佳的成人原发性胆管炎(PBC),或用于治疗不能耐受UDCA的患者。这一适应症是根据碱性磷酸酶(ALP)的减少情况在加速审批下获得批准的。存活率的提高或肝脏失代偿事件的预防尚未得到证实。该适应症的继续批准可能取决于在确认性试验中对临床益处的验证和描述。
推荐剂量为10毫克,每日一次
说明书 | |
药物: | 司拉德帕 | Seladelpar |
印度官方价格参考: | 详询客服 |
中国上市情况: | 已上市 |
靶点: | |
治疗: | 司拉德帕 | Seladelpar为一款口服的强效选择性过氧化物酶体增殖物活化受体δ(PPAR δ)激动剂 |
参考用法用量: | 推荐剂量为10毫克,每日一次 |
不良反应: | 最常见的不良事件(≥5% Livdelzi组患者报告,且高于安慰剂组)是头痛、腹痛、恶心、腹胀和头晕,没有观察到与治疗相关的严重不良事件(SAE) |