玛巴洛沙韦
玛巴洛沙韦
玛巴洛沙韦 | Baloxavir Marboxil Tablets | 速福达
玛巴洛沙韦详细信息
所有名称:玛巴洛沙韦 | Baloxavir Marboxil Tablets | 速福达
玛巴洛沙韦属于病毒RNA聚合酶抑制剂,是盐野义制药公司与瑞士罗氏制药公司共同开发的药品。其通过抑制帽依赖性核酸内切酶活性阻断病毒mRNA合成,且直接在病毒复制阶段进行阻断。玛巴洛沙韦片为20mg、40mg的片剂,主要适用于既往健康的成人和5岁及以上儿童单纯性甲型和乙型流感患者,或存在流感相关并发症高风险的成人和12岁及以上儿童流感患者。
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简要说明书

说明书
药物: 玛巴洛沙韦 | Baloxavir Marboxil Tablets | 速福达
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治疗: 主要适用于既往健康的成人和5岁及以上儿童单纯性甲型和乙型流感患者,或存在流感相关并发症高风险的成人和12岁及以上儿童流感患者。
参考用法用量: 该品适用于成人、青少年和儿童(≥5岁),在症状出现后48小时内单次服用该品,可与或不与食物同服。
不良反应: 该药常见的不良反应包括腹泻、支气管炎、恶心、鼻窦炎、头痛等。玛巴洛沙韦片禁用于已知对该品或任何辅料过敏的患者,需避免与乳制品、钙强化饮料等同时服用。

详细说明书

主要适用于既往健康的成人和5岁及以上儿童单纯性甲型和乙型流感患者,或存在流感相关并发症高风险的成人和12岁及以上儿童流感患者。

 

该药常见的不良反应包括腹泻、支气管炎、恶心、鼻窦炎、头痛等。玛巴洛沙韦片禁用于已知对该品或任何辅料过敏的患者,需避免与乳制品、钙强化饮料等同时服用。

 

该品适用于成人、青少年和儿童(≥5岁),在症状出现后48小时内单次服用该品,可与或不与食物同服。

副作用与并发症

孕妇及哺乳期妇女
生育力
动物研究中未观察到玛巴洛沙韦片对生育力有影响。 
妊娠期用药
尚未在妊娠女性中进行充分且对照良好的临床研究。玛巴洛沙韦片对妊娠女性的潜在风险尚未可知。妊娠期内应避免使用该品,除非潜在获益大于对胎儿的潜在风险。在动物繁殖研究中,玛巴洛沙韦口服给药的暴露量约为最大推荐人体剂量(MRHD)下巴洛沙韦全身暴露量的5倍(大鼠)和7倍(家兔)时,大鼠或家兔中未观察到对发育的不良影响。给予妊娠家兔高剂量水平该品,引发母体毒性,导致家兔流产,轻微骨骼异常发生率增加,但无致畸性。在大鼠中未见此类效应。 
生产和分娩
尚未确立玛巴洛沙韦片在生产与分娩时的用药安全性。 
哺乳期用药
尚不清楚玛巴洛沙韦片及其活性代谢物巴洛沙韦是否会分泌至人乳汁中。进行1mg/kg 用药时,该品或其代谢物分泌至哺乳期大鼠乳汁中。因此,应在考虑了该品对哺乳母亲的潜在获益以及对婴儿的潜在风险后,做出停止哺乳或启动该品治疗的决定。 
儿童用药
尚无12岁以下中国儿童使用巴洛沙韦片的数据。已在12岁及以上、体重至少为40kg的儿童患者中确定了用该治疗急性单纯性流感的安全性和有效性;在境外进行的临床试验中,5至12岁儿童中的安全性和有效性结果与在成人中观察到的结果一致。 
老年用
已有巴洛沙韦片治疗年龄≥65岁且体重至少为40kg的老年流感患者的安全性和有效性。

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