1、原研利马前列素在国外临床试验中的不良反应:373例患者中有34例(9.1%)患者出现54例次不良反应(包括临床检查值异常在内)。主要为胃部不适8例次(2.1%)、皮疹6例次(1.6%)、头痛及头沉重4例次(1.1%)、腹泻4例次(1.1%)、贫血3例(0.8%)等。 [2]
2、原研利马前列素在国外上市后的不良反应:2327例患者中有136例(5.8%)患者出现169例次不良反应(包括临床检查值异常在内)。主要为胃及腹部不适34例次(1.5%)、腹痛13例次(0.6%)、腹泻10例次(0.4%)、头痛10例次(0.4%)、恶心7例次(0.3%)、胃灼热7例次(0.3%)等。 [2]
3、严重不良反应:肝功能障碍、黄疸
由于会出现伴有AST、ALT显著升高等的肝功能障碍、黄疽(发生率不详※)，因此需充分进行观察，当确认出现异常时应采取中止用药等措施进行妥善处理。 [2]
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