【警告和预防措施】
• 腹泻:可能发生严重腹泻。监测 3-4 级腹泻并调整剂量。
• 卵巢毒性:女性生殖功能和生育能力可能受损。在治疗前告知有生育能力的女性潜在风险并定期监测。
• 肝毒性:可能发生AST和ALT升高。定期监测AST和ALT并根据建议调整剂量。
• 非黑色素瘤皮肤癌:在开始使用LuciNiro之前以及治疗期间定期进行皮肤病学检查。
• 电解质异常:定期监测磷酸盐和钾并根据建议调整剂量。
• 胚胎-胎儿毒性:可能对胎儿造成伤害。告知有生育能力的患者胎儿的潜在风险并使用有效的避孕措施。
【不良反应】
最常见的(> 15%)不良反应是腹泻、卵巢毒性、皮疹、恶心、疲劳、口腔炎、头痛、腹痛、咳嗽、脱发、上呼吸道感染和呼吸困难。
最常见的实验室异常(≥15%)是磷酸盐降低、尿糖升高、尿蛋白升高、AST升高、ALT升高和钾降低。
【药物相互作用】
• 强效或中效 CYP3A 抑制剂:避免同时使用。
• 强效或中效 CYP3A 诱导剂:避免同时使用。
• 胃酸抑制剂:避免与质子泵抑制剂和 H2 受体拮抗剂同时使用。如果无法避免同时使用,LuciNiro 给药可以与抗酸药错开。