【警告和预防措施】
• 肝毒性:在使用瑞司美替罗 | Resmetirom治疗期间,监测患者肝功能指标是否升高以及是否出现肝脏相关不良反应。如果怀疑有肝毒性,请停止使用瑞司美替罗 | Resmetirom并继续监测患者。
• 胆囊相关不良反应:接受瑞司美替罗 | Resmetirom治疗的患者中胆结石和胆囊炎的发生率更高。如果怀疑有胆结石,则需要进行胆囊诊断研究和适当的临床随访。如果怀疑有急性胆囊事件(如急性胆囊炎),请中断LuciRes治疗,直到事件得到解决。
【不良反应】
瑞司美替罗 | Resmetirom最常见的不良反应(至少 5% 的患者报告,与安慰剂相比更高)是:腹泻、恶心、瘙痒、呕吐、便秘、腹痛和头晕。
【药物相互作用】
• 强效或中效 CYP2C8 抑制剂:不建议同时使用(强效抑制剂 [例如吉非贝齐]);或降低瑞司美替罗 | Resmetirom剂量(中效抑制剂 [例如氯吡格雷])。
• OATP1B1 和 OATP1B3 抑制剂:不建议与 OATP 抑制剂(例如环孢菌素)同时使用。
• 阿托伐他汀、普伐他汀、瑞舒伐他汀和辛伐他汀:按建议限制他汀类药物的每日剂量。
• CYP2C8 底物:更频繁地监测患者是否出现与底物相关的不良反应。