非唑奈坦
非唑奈坦
非唑奈坦 | Fezolinetant
非唑奈坦详细信息
所有名称:非唑奈坦 | Fezolinetant
非唑奈坦 | Fezolinetant是一种神经激肽3(NK3)受体拮抗剂,用于治疗更年期引起的中度至重度血管舒缩症状。
注:本网站任何关于药品使用的建议仅供参考,不能替代医嘱

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简要说明书

说明书
药物: 非唑奈坦 | Fezolinetant
印度官方价格参考: 详询客服
中国上市情况: 已上市
靶点:
治疗: 用于治疗更年期引起的中度至重度血管舒缩症状。
参考用法用量: 每日口服一次,每次45mg,空腹或随餐均可
不良反应: 腹痛、腹泻、失眠、背痛、潮热和肝转氨酶升高。

详细说明书

【适应症】

非唑奈坦 | Fezolinetant是一种神经激肽3(NK3)受体拮抗剂,用于治疗更年期引起的中度至重度血管舒缩症状。

 

【用法用量】

在开始非唑奈坦 | Fezolinetant之前,进行基础血液检查以评估肝功能和损伤。使用非唑奈坦 | Fezolinetant开始治疗后3个月、6个月和9个月以及有明显肝损伤症状时进行随访血液检查。

每日口服一次,每次45mg,空腹或随餐均可。

 

【规格】  

45mg/片,30片/盒。

 

【禁忌症】

•已知肝硬化。

•严重肾功能损害或终末期肾病。

•与CYP1A2抑制剂同时使用。

 

【警告和预防措施】

肝脏转氨酶升高:临床试验中血清转氨酶浓度升高超过正常上限(ULN)的三倍。在开始非唑奈坦 | Fezolinetant之前进行血液检查,以评估肝功能和损伤。如果血清转氨酶浓度等于或超过ULN的两倍,则不要开始治疗。

在开始治疗后3个月、6个月和9个月对肝脏转氨酶浓度进行随访评估。

 

【不良反应】

非唑奈坦 | Fezolinetant最常见的不良反应(非唑奈坦 | Fezolinetant 45 mg组至少2%,高于安慰剂组)是:腹痛、腹泻、失眠、背痛、潮热和肝转氨酶升高。

 

【药物相互作用】

非唑奈坦 | Fezolinetant是CYP1A2的底物。非唑奈坦 | Fezolinetant与弱、中或强CYP1A2抑制剂药物同时使用会增加非唑奈坦 | Fezolinetant的血浆Cmax和AUC。

非唑奈坦 | Fezolinetant禁忌用于使用CYP1A2抑制剂的个体。

 

【特定人群使用】

肾功能损伤患者

非唑奈坦 | Fezolinetant禁忌用于严重(eGFR 15至小于30 mL/min/1.73 m2)肾功能损害或终末期肾病(eGFR小于15 mL/min/1.75 m2)的患者。对于轻度(eGFR 60至小于90 mL/min/1.73 m2)或中度(eGFR 30至小于60 mL/min/1.75 m2)肾功能损害的患者,不建议调整LuciFezo的剂量。

肝功能损伤患者

Child-Pugh A级或B级肝损伤增加了LuciFezo的暴露量。非唑奈坦 | Fezolinetant尚未在Child-Pugh C级肝损伤患者中进行研究。

非唑奈坦 | Fezolinetant禁忌用于肝硬化患者。

副作用与并发症

【不良反应】

非唑奈坦 | Fezolinetant最常见的不良反应(非唑奈坦 | Fezolinetant 45 mg组至少2%,高于安慰剂组)是:腹痛、腹泻、失眠、背痛、潮热和肝转氨酶升高。

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