描述： （1）血液及淋巴系统疾病： 偶见：血小板减少症。 （2）代谢和营养障碍： 常见：体重下降、食欲减退。 （3）血管疾病： ①常见：出血。 ②偶见：高血压。 （4）胃肠道疾病： ①十分常见：肝酶升高。 ②常见：丙氨酸氨基转移酶（ALT）升高，天冬氨酸氨基转移酶（AST）升高，Y-谷氨酰转移酶（GGT）升高。 ③偶见：高胆红素血症，碱性磷酸酶（ALKP）升高，药物诱导的肝损伤。 1）该术语代表了一组事件，用来描述一个广义的医学概念，而非单个疾病或某个MedDRA中的首选术语（PT）。 2）在上市后阶段观察到的非严重及严重的出血事件，其中一部分是致死性的。 （5）特定不良反应的描述 ①腹泻：有62.4％使用尼达尼布的患者报告发生腹泻。强度为重度的事件占尼达尼布治疗组的3.3％。超过三分之二的患者腹泻的首次发生是在治疗的前三个月。腹泻导致4.4％的患者永久终止治疗，其余患者则通过止泻治疗、降低剂量或中断治疗得以控制该类事件（参见[注意事项]）。 ②肝酶升高：有13.6％使用尼达尼布的患者报告发生肝酶升高（参见[注意事项]）。肝酶的升高是可逆的，并且不会导致具有临床表现的肝脏疾病。关于一旦出现肝酶升高和腹泻，针对特殊人群、推荐措施和剂量调整的更多信息请参见[注意事项]和[用法用量]。 ③血小板减少症：血小板减少症可能会发生，导致出血的严重病例已有报道。仔细观察患者，例如定期进行血液测试。如果观察到任何异常情况，应采取适当的措施，比如停止本品的治疗。 3、在主要临床试验中不良反应的发生情况 （1）由于开展不同的临床试验的条件之间存在较大差异，因而在某一种药物的临床试验中所观察到的不良反应发生率不能与在另一种药物的临床试验中所观察到的发生率直接比较，也无法反映临床实践中所观察到的发生率。 （2）本品的安全性在临床试验的1000多例IPF患者进行了评估，其中包括200多例暴露于本品超过2年的患者。 （3）在三个随机化、双盲、安慰剂对照，为期52周的试验中研究了本品。在一项2期（TOMORROW）和两项3期（INPULSIS-1和INPULSIS-2）试验中，723例IPF患者接受了本品150mg，每日两次，而508例患者接受了安慰剂。本品治疗患者的中位暴露持续时间为10个月，而安慰剂治疗患者为11个月。受试者年龄在42至89岁之间（中位年龄67岁）。大多数患者为男性（79％）和高加索人（60％）。 （4）接受本品治疗的患者报告的最常见严重不良反应（多于安慰剂组）包括支气管炎（1.2％对比0.8％）和心肌梗死（1.5％对比0.4％）。接受本品治疗的患者报告的导致死亡的最常见不良事件（多于安慰剂组）包括肺炎（0.7％对比0.6％）、肺部恶性肿瘤（0.3％对比0％）和心肌梗死（0.3％对比0.2％）。在事先定义的包括心肌梗死在内的重大心血管不良事件（MACE）这一类别中，0.6％的接受本品治疗患者和1.8％的接受安慰剂治疗患者报告了致死性事件。 （5）有16％接受本品治疗的患者和1％接受安慰剂治疗的患者报告了导致永久性剂量降低的不良反应。接受本品治疗的患者所报告的导致永久性剂量降低的最常见不良反应是腹泻（11％）。 （6）有21％接受本品治疗的患者和15％接受安慰剂治疗的患者报告了导致停止治疗的不良反应。接受本品治疗的患者所报告的导致停止治疗的最常见的不良反应是腹泻（5％）、恶心（2％）和食欲减退（2％）。 （7）此外，与接受安慰剂治疗的患者相比，接受本品治疗的患者报告的甲状腺功能减退症（1.1％对比0.6％）较多。 鲸人健康为您服务 原厂尼达尼布价格十分昂贵，让很多一般家庭都望而却步，仿制版的尼达尼布在疗效上和原研几乎一致，价格低廉（尼达尼布价格，立即咨询）成了大多数患者的最佳选择。 如果您有关于肺纤维化临床治疗或相关药物尼达尼布方面的疑问，可直接致电鲸人医疗专家热线：18515676770/15321833786，立即咨询

描述：出现腹泻和呕吐都是很常见的胃肠道方面的副作用 （1）腹泻： ①在两项INPULSIS试验中（参见[临床试验]），腹泻为最常见的胃肠道事件，分别在62.4％的本品治疗的患者和18.4％的安慰剂治疗的患者中被报告（参见[不良反应]）。在大多数患者中，该事件的严重程度为轻度至中度，发生于治疗初期3个月内。腹泻导致10.7％的患者的药物剂量降低，导致4.4％的患者停止治疗。 ②应在首次出现腹泻时采用适当的补液和止泻药物，例如洛哌丁胺，进行治疗，并可能需要中断治疗。可采用降低的剂量（每次100mg，每日两次）或完整剂量（每次150mg，每日两次）恢复本品治疗。如果即使接受了对症治疗，重度腹泻仍持续存在，则应停止本品治疗。 （2）恶心和呕吐： ①恶心和呕吐是常被报告的不良事件（参见[不良反应]）。在大多数恶心和呕吐患者中，该事件的严重程度为轻度至中度。恶心导致2.0％的患者停止尼达尼布治疗。呕吐导致0.8％的患者停止尼达尼布治疗。 ②如果尽管接受了适当的支持疗法（包括止吐治疗），症状仍持续存在，那可能需要减量或中断治疗。可采用降低的剂量（每次100mg，每日两次）或完整剂量（每次150mg，每日两次）恢复治疗。如果即使接受了对症治疗，重度症状仍持续存在，则应停止本品治疗。 ③腹泻和呕吐可能导致脱水和/或电解质紊乱。 鲸人健康为您服务 原厂尼达尼布价格十分昂贵，让很多一般家庭都望而却步，仿制版的尼达尼布在疗效上和原研几乎一致，价格低廉（尼达尼布价格，立即咨询）成了大多数患者的最佳选择。 如果您有关于肺纤维化临床治疗或相关药物尼达尼布方面的疑问，可直接致电鲸人医疗专家热线：18515676770/15321833786，立即咨询

描述：体重低于65kg、亚洲人及女性患者具有更高的肝酶升高的风险。尼达尼布暴露量随着患者年龄呈线性增加，这也可能导致肝酶升高的风险增加（参见[药代动力学]）。建议密切监测具有上述危险因素的患者。 如果检查到了氨基转移酶（AST或ALT）增高在1.5倍正常值上限（ULN）之内，且无中度肝损伤（ChildPughB）迹象时，建议降低剂量或中断本品治疗，并应对患者进行密切监测。一旦氨基转移酶恢复至基线值，本品治疗可再次增加至完整剂量（每次150mg，每日两次），或以减少的剂量（每次100mg，每日两次）重新开始本品治疗，并可后续增加至完整剂量。如果任何肝功能检测指标升高伴有肝损伤的临床体征或症状，例如黄疸，则应永久性停止本品治疗。应该寻找其他可能引起肝酶升高的原因。 鲸人健康为您服务 原厂尼达尼布价格十分昂贵，让很多一般家庭都望而却步，仿制版的尼达尼布在疗效上和原研几乎一致，价格低廉（尼达尼布价格，立即咨询）成了大多数患者的最佳选择。 如果您有关于肺纤维化临床治疗或相关药物尼达尼布方面的疑问，可直接致电鲸人医疗专家热线：18515676770/15321833786，立即咨询

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描述：临床试验和真实世界证据均显示，尼达尼布不良事件发生相对较少，最常见的不良事件是轻、中度的胃肠道症状，可通过管理不良事件改善症状，耐受性总体良好。 该药物服用方便，无需按剂量递增！ 鲸人健康为您服务 原厂尼达尼布价格十分昂贵，让很多一般家庭都望而却步，仿制版的尼达尼布在疗效上和原研几乎一致，价格低廉（尼达尼布价格，立即咨询）成了大多数患者的最佳选择。 印度版尼达尼布最新价格是多少？ 如果您有关于肺纤维化临床治疗或相关药物尼达尼布方面的疑问，可直接致电鲸人医疗专家热线：18515676770/15321833786，立即咨询

描述：理论上，尼达尼布对VEGF的抑制可能通过抑制抗血小板活性和白细胞粘附，增加出血和血栓形成风险；抑制PDGF-α和PDGF-β可能影响血小板生成，导致血小板减少22。但实际上，尼达尼布在治疗IPF标准剂量(150 mg bid)水平的生物利用度极低(仅约5%)，表明尽管有潜在风险，但发生可能性是极低的。 多项临床研究和真实世界研究也佐证了这一点。在INPULSIS试验中，尼达尼布治疗组(n = 66, 10.3%)患者发生出血AE的频率轻微高于安慰剂组(n = 33, 7.8%)。尼达尼布与安慰剂组最常报告的出血事件是非严重性鼻出血和挫伤。 鲸人健康为您服务 原厂尼达尼布价格十分昂贵，让很多一般家庭都望而却步，仿制版的尼达尼布在疗效上和原研几乎一致，价格低廉（尼达尼布价格，立即咨询）成了大多数患者的最佳选择。 如果您有关于肺纤维化临床治疗或相关药物尼达尼布方面的疑问，可直接致电鲸人医疗专家热线：18515676770/15321833786，立即咨询

描述：尼达尼布和吡非尼酮哪个治疗期间副作用小？尼达尼布和吡非尼酮在治疗肺间质纤维化方面都有一定效果，但它们的副作用存在一些差异。 尼达尼布Nintedanib 的主要副作用包括腹泻、恶心、呕吐、腹痛等胃肠道反应，还可能引起肝酶升高、体重下降、高血压等。大部分患者的副作用属于轻度或中度，选择减少药物剂量或遵医嘱停药可减轻症状。此外，尼达尼布还可能引起一些光过敏症、皮疹等皮肤反应，以及嗜睡、晕眩等神经系统症状。然而，在医生的指导下正确服用尼达尼布，通常副作用并不大。 吡非尼酮的副作用则主要包括光过敏症、皮疹、胃部不适、恶心、腹泻、消化不良、嗜睡、晕眩等。此外，它还可能引起肝功能异常、倦怠感、头痛、体重减少、肌肉骨骼疼痛等。吡非尼酮的一些严重不良反应包括肝功能损害、黄疸以及严重的过敏反应等。 由于两种药物的副作用各有特点，因此很难直接判断哪个药物的副作用更小。这取决于患者的具体情况，包括患者的身体状况、对药物的反应以及所患疾病的类型等。同时，副作用的发生和减轻也与用药剂量、用药时间等因素密切相关。