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他泽司他百科
他泽司他
他泽司他 | tazemetostat | Tazverik
描述:他泽司他Tazverik是首创EZH2药物,也是第一个上市的组蛋白甲基转移酶(HMT)抑制剂。FDA批准该药品用于EZH2阳性、复发难治滤泡淋巴瘤的三线以后(或无其它疗法)治疗。
药品详情
他泽司他(tazemetostat)适合什么样的癌症患者治疗?
他泽司他(tazemetostat)适合什么样的癌症患者治疗?
描述:他泽司他(tazemetostat)适合什么样的癌症患者治疗?美国食品和药物管理局(FDA)已加速批准表观遗传学药物Tazverik(tazemetostat),用于治疗16岁及以上、不符合完全切除条件的转移性或局部晚期上皮样肉瘤(ES)儿科和成人患者。   值得一提的是,他泽司他是获美国FDA批准的第一个也是唯一一个EZH2抑制剂,也是该机构批准专门针对ES患者的第一个也是唯一一个疗法。上皮样肉瘤(ES)是临床比较少见的上皮样软组织肿瘤,其组织来源不明,部分学者认为它可能是起源于具有多向分化潜能的原始间叶细胞的肿瘤。   他泽司他(tazemetostat)该药的加速批准,对ES患者群体来说是一个里程碑式的事件。2020年1月23日,美国FDA批准他泽司他治疗16岁及以上患有转移性或局部晚期不可切除的成人或儿童上皮样肉瘤患者。  
阅读:98555  时间:2023-06-27 19:58:03 
仿制版他泽司他和正版他泽司他有什么具体的区别?
仿制版他泽司他和正版他泽司他有什么具体的区别?
描述:仿制版他泽司他和正版他泽司他有什么具体的区别? 仿制版他泽司他和正版他泽司他之间存在多方面的具体区别。   首先,在研发与审批流程上,正版他泽司他(Tazemetostat)由美国Epizyme公司研发,经过了严格的临床试验和监管机构的审批,确保其安全性和有效性。而仿制版他泽司他则是在正版药物的专利保护期结束后,由其他制药公司根据原研药的化学成分和生产工艺进行生产的。虽然仿制药在上市前也需要经过一定的审批流程,但其临床试验的规模和严格程度通常不如原研药。   其次,在药物质量和疗效上,正版他泽司他tazemetostat 经过了全面的质量控制和疗效评估,确保其在实际应用中能够发挥稳定的疗效。而仿制版他泽司他虽然理论上应与原研药具有相同的活性成分和相似的疗效,但由于生产工艺、辅料使用以及质量控制等方面的差异,其在实际应用中的疗效和安全性可能存在一定的不确定性。 此外,在药物价格上,正版他泽司他的价格通常较高,因为其研发成本、临床试验费用以及专利保护等因素都导致了其市场定价的上升。    
阅读:89281  时间:2025-01-15 16:41:16 
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