早期临床研究表明阿培利司(BYL719,诺华制药)这一PIK3CA抑制剂具有显著的抗肿瘤活性。临床1b期研究结果显示,阿培利司联合氟维司群(激素抑制剂)在PIK3CA突变的患者中获得更高响应率。阿博利布可能是克服PIK3CA突变引起的耐药性的有效治疗方案。
该项临床3期试验,入组572例既往接受过内分泌治疗的HR+、HER2-的晚期乳腺癌患者;中位随访时间20个月,不同分组临床终点如下(独立盲审):阿培利司+氟维司群组:中位PFS为11.1个月(95%CI,7.3 to 16.8);安慰剂+氟维司群组:中位PFS为3.7个月(95%CI,2.1 to 5.6);阿培利司+氟维司群组与安慰剂+氟维司群组相比,
HR(发生进展或死亡的危险比)=0.48(95%CI,0.32 to 0.71);P<0.001.所以,相比安慰剂组,PIK3CA突变患者接受阿培利司治疗,无进展生存期(PFS)显著延长。氟维司群联合阿博利布可以作为既往接受过内分泌治疗进展(无论是否接受过CDK4/6抑制剂),PIK3CA突变的HR+/HER2-晚期乳腺癌治疗新选择