2021年接近年底,阿贝西利(玻玛西林Abemaciclib)被获批用于联合内分泌疗法,用于辅助治疗激素受体阳性、HER2阴性的,存在淋巴结转移、复发风险高且Ki-67评分≥20%的,术后的早期乳腺癌患者。我们所熟知,阿贝西利(玻玛西林Abemaciclib)是一款选择性的CDK4/6抑制剂。
此次的批准基于Ⅲ期monarchE试验(NCT03155997)的结果。该试验共分析了2003例高复发风险的Ki-67评分≥20%的患者,分别接受阿贝西利(玻玛西林Abemaciclib)+内分泌治疗或单独内分泌治疗的效果。
该试验结果表明,接受阿贝西利(玻玛西林Abemaciclib)+内分泌治疗方案(由医生根据患者情况选择最合适的内分泌方案,包括他莫昔芬及芳香酶抑制剂)治疗的患者,3年无侵袭生存率为86.1%;而仅接受内分泌治疗(包括他莫昔芬及芳香酶抑制剂)的患者,3年无侵袭生存率为79.0%。
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