【警告和注意事项】
骨髓抑制:可能发生严重血小板减少和中性粒细胞减少事件。在治疗期间定期监测全血细胞计数,并通过中断治疗或减少剂量进行管理。
胰腺毒性:监测血清脂肪酶和淀粉酶。中断给药,然后根据严重程度减少剂量恢复给药或中断SCEMBLIX给药。当脂肪酶升高伴有腹部症状时,评估胰腺炎。
高血压:监测血压并按照临床指示管理高血压。如果未对高血压进行药物控制,则中断给药、减少给药或停止SCEMBLIX给药。
超敏反应:可能导致超敏反应。监测患者的体征和症状,并根据临床指示开始适当的治疗。
心血管毒性:可能发生心血管毒性。监测有心血管危险因素史的患者的心血管体征和症状。根据临床指示开始适当治疗。
胚胎-胎儿毒性:可能导致胎儿伤害。告知女性潜在的生殖风险和对胎儿的潜在风险,并使用有效的避孕方法。
【不良反应】
最常见的不良反应 (≥ 20%) 是上呼吸道感染、肌肉骨骼疼痛、疲劳、恶心、皮疹和腹泻。
最常见的实验室异常(≥ 20%)是血小板计数减少、甘油三酯增加、中性粒细胞计数减少、血红蛋白减少、肌酸激酶增加、丙氨酸转氨酶增加、脂肪酶增加和淀粉酶增加。
【药物相互作用】
1、强效CYP3A4抑制剂:密切监测同时使用200 mg SCEMBLIX时的不良反应,每天两次。
含有羟丙基-β-环糊精的伊曲康唑口服液:避免在所有推荐剂量下同时使用SCEMBLIX。
2、CYP3A4的某些底物:密切监测同时使用80 mg总日剂量的SCEMBLIX期间的不良反应。避免每天两次服用200mg的SCEMBLIX。
3、CYP2C9底物:避免在所有推荐剂量下同时使用SCEMBLIX。
· 80 mg每日总剂量:如果不可避免,必要时减少CYP2C9底物剂量。
· 200毫克每天两次:如果不可避免的,考虑替代治疗与非CYP2C9基板。
4、某些P-gp底物:在所有推荐剂量下同时使用SCEMBLIX期间,密切监测不良反应。