Quizartinib在美国获FDA授予治疗复发性/难治性FLT3-ITD AML成人患者的突破性药物资格、治疗复发性/难治性AML的快速通道地位。
Quizartinib在美国、欧盟均被授予了治疗AML的孤儿药资格.
Quizartinib在日本被授予了治疗FLT3突变AML的孤儿药资格。
 
2019年4月,美国FDA将新药申请(NDA)审查时间延长了3个月,至2019年8月25日。根据当时发布的声明,FDA需要时间来审查第一三共提交的与FDA要求相关的额外数据。
 
            | 说明书 | |
| 药物: | 奎扎替尼 | Quizartinib | 
| 印度官方价格参考: | |
| 中国上市情况: | |
| 靶点: | |
| 治疗: | |
| 参考用法用量: | |
| 不良反应: | |
 医学顾问1
                        医学顾问1
                     医学顾问2
                        医学顾问2