Quizartinib在美国获FDA授予治疗复发性/难治性FLT3-ITD AML成人患者的突破性药物资格、治疗复发性/难治性AML的快速通道地位。
Quizartinib在美国、欧盟均被授予了治疗AML的孤儿药资格.
Quizartinib在日本被授予了治疗FLT3突变AML的孤儿药资格。
2019年4月，美国FDA将新药申请（NDA）审查时间延长了3个月，至2019年8月25日。根据当时发布的声明，FDA需要时间来审查第一三共提交的与FDA要求相关的额外数据。
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