白消安注射液
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白消安注射液详细信息
所有名称:白消安注射液
白消安注射液临床用于联合环磷酰胺作为慢性髓性白血病异体造血祖细胞移植前的预处理方案
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简要说明书

说明书
药物: 白消安注射液
印度官方价格参考: 详询客服
中国上市情况: 已上市
靶点:
治疗: 白消安注射液临床用于联合环磷酰胺作为慢性髓性白血病异体造血祖细胞移植前的预处理方案
参考用法用量: 每6小时一次连续4天共16次
不良反应: 常见不良反应包括深度骨髓抑制(100%发生率)、胃肠道毒性(恶心呕吐发生率超90%)及肝静脉闭塞症(8.2%发生率)。

详细说明书

本品应通过中心静脉导管给药,每次给药需输注2小时,每6小时一次连续4天,共16次。所有患者均应预防性给予苯妥因,因为已知白消安可通过血脑屏障并诱发癫痫。苯妥因使白消安的血浆AUC下降15%;而其它抗惊厥药物则可能使白消安血浆AUC升高,从而增加肝静脉闭塞症或癫痫发生的风险。如必须使用其他抗惊厥药,则应监测血浆白消安的暴露程度(见“药物相互作用”)。止吐药应在第一次开始之前给予,并按一定计划在整个用药期间持续给药。
按校准的理想体重给药时,本品清除率的可预测性最好。若依据实际体重、理想体重或其他因子计算本品的剂量,则可能使消瘦、正常和肥胖患者之间的清除率产生显著不同。在组成骨髓或外周血祖细胞移植预处理方案时,本品的成人剂量通常为0.8mg/kg,取理想体重或实际体重的低值,每6小时给药一次连续4天(共16次)。对肥胖或特别肥胖的患者,本品应按校准的理想体重给药。理想体重(IBW)的计算公式如下(身高cm,体重kg):
IBW(kg, 男性)=50+0.91×(身高cm-152)
IBW(kg, 女性)=45+0.91×(身高cm-152)。
校准的理想体重(AIBW)公式为:AIBW=IBW+0.25×(实际体重-IBW)。
在骨髓移植前3天,本品第16次给药之后6小时,给予环磷酰胺,剂量为60mg/kg,每次静注1小时,每天一次共2天。

副作用与并发症

常见不良反应包括深度骨髓抑制(100%发生率)、胃肠道毒性(恶心呕吐发生率超90%)及肝静脉闭塞症(8.2%发生率)。禁忌对成分过敏者,孕妇及哺乳期妇女需评估用药风险。贮藏条件为2℃-8℃,有效期18个月。

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