达拉西布Daraxonrasib（RMC-6236）获得特殊快速审批终于迎来上市
，为携带KRAS G12C突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者提供了新的治疗选择，也给多年来难有突破的KRAS靶点药物研发注入了新动力。

这款靶向药通过特异性结合KRAS G12C突变体的半胱氨酸残基，将其锁死在非活性状态，从而抑制下游促增殖信号通路，阻断肿瘤细胞的生长扩散。上市审批阶段的临床研究数据显示，达拉西布在经治的KRAS G12C突变非小细胞肺癌患者中展现出了可观的客观缓解率和疾病控制率，且安全性整体可控，不良反应多为1-2级，可通过对症处理或剂量调整得到管理。

此次的快速获批，既得益于近年来靶向药研发审评审批政策的优化，也体现了临床对KRAS突变肿瘤新治疗方案的迫切需求，后续还将逐步推进更多适应症的临床研究，探索其联合免疫治疗、化疗等方案的增效潜力，进一步惠及更多存在难治突变的肿瘤患者。