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胰腺癌迎来新药:达拉西布Daraxonrasib(RMC-6236)宣布上市,
发表于:2026-08-28 11:45:01 阅读:3
达拉西布| 达拉松拉西布 | Daraxonrasib | RMC-6236
达拉西布| 达拉松拉西布 | Daraxonrasib | RMC-6236适应症为治疗既往接受过至少一种全身治疗方案或无法接受多药联合全身治疗方案的转移性胰腺癌成人患者,从而让达拉西布成为首个广泛靶向RAS的转移性胰腺癌药物

胰腺癌迎来新药:达拉西布Daraxonrasib(RMC-6236)宣布上市,
FDA对达拉西布Daraxonrasib(RMC-6236)的此次批准主要是基于III期RASolute 302研究的中期分析结果。该研究是一项正在进行的全球性、随机III期临床试验(n=460),旨在评估Daraxonrasib单药(每日1次,300mg)对比研究者选择的标准治疗(化疗)二线治疗确认或未确认携带RAS突变的转移性PDAC患者的疗效和安全性。

 

研究的主要终点为携带RAS G12突变肿瘤患者的无进展生存期(PFS)和总体生存期(OS)。次要终点为全人群(意向治疗人群)的PFS和OS,以及客观缓解率、缓解持续时间和患者报告的生活质量。Daraxonrasib是Revolution Medicines自主研发的一款临床在研口服RAS(ON)多选择性非共价抑制剂,旨在通过抑制野生型和突变RAS(ON)蛋白及其下游效应子之间的相互作用,抑制RAS信号传导,从而治疗治疗由多种常见RAS突变驱动的癌症,包括胰腺导管癌(PDAC)、非小细胞肺癌(NSCLC)和结直肠癌(CRC)。

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