斯帕森坦国内是否已经上市了？
发表于：2025-12-12 13:09:49 阅读：8
斯帕森坦 | Sparsentan
斯帕森坦 | Sparsentan 斯帕森坦是一种单分子，具有内皮素A型受体（ET一个R）和血管紧张素 II 型 1 受体 （AT1斯帕森坦对两种ET都具有高亲和力。一个R （Ki= 12.8 nM） 和 AT1R（Ki=0.36nM），并且这些受体对内皮素B型和血管紧张素II亚型500受体的选择性大于2倍。内皮素-1 和血管紧张素 II 被认为通过 ET 有助于 IgAN 的发病机制一个R 和 AT1R，分别。
斯帕森坦国内是否已经上市了？
截至目前，斯帕森坦（Sparsentan）在国内（中国）尚未正式获批上市。该药物是一种双重内皮素-血管紧张素受体拮抗剂，主要用于治疗IgA肾病等特定肾脏疾病。在国际上，美国食品药品监督管理局（FDA）已于2023年2月批准其上市，商品名为Filspari。
在国内，相关的临床试验和审批流程正在推进中。
药品的上市需要经过严格的临床试验数据提交、药品审评中心（CDE）的技术审评、生产现场核查等多个环节，以确保其安全性和有效性。对于具体的上市时间，目前尚未有官方公布的确切信息。有需求的患者或医疗专业人员可以关注国家药品监督管理局（NMPA）及药品审评中心的官方公告，或咨询相关医药企业获取最新进展。
需要注意的是，在斯帕森坦尚未在国内上市的情况下，患者切勿通过非正规渠道购买所谓的“代购药”或“试验药”。这类药品的来源和质量无法得到有效保障，可能存在严重的安全风险，如药物成分不明、变质、剂量不准确等，不仅可能延误病情治疗，还可能对身体健康造成进一步损害。如果患者确诊为IgA肾病等相关疾病，应在专业医生的指导下，选择国内已获批的规范治疗方案，以确保治疗的安全性和有效性。同时，随着国内医药审批制度的不断完善和创新药引进速度的加快，相信未来会有更多像斯帕森坦这样的创新药物逐步在国内获批，为患者带来新的治疗选择。
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由本文所表达的任何关于疾病的建议都不应该被视为医生的建议或替代品，请咨询您的治疗医生了解更多细节。本站信息仅供参考，鲸人健康不承担任何责任。
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如有侵权，请联系我们删除。
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头条快讯
斯帕森坦（司帕生坦Sparsentan）挑战治疗难治性肾病战果如何？
斯帕森坦（司帕生坦Sparsentan）在治疗难治性肾病方面取得了令人瞩目的成果。作为一种新型的双重作用受体拮抗剂，斯帕森坦通过同时阻断内皮素A受体和血管紧张素II受体，展现出了显著的临床疗效。在针对局灶节段性肾小球硬化症（FSGS）和原发性免疫球蛋白A肾病（IgAN）的临床试验中，斯帕森坦不仅有效降低了患者的蛋白尿水平，还显著改善了肾功能指标。
具体而言，在FSGS患者的长期研究中，斯帕森坦使得超过30%的患者实现了临床治愈，即尿蛋白降至0.3g以下。这一成果对于延长患者生存期、减少尿毒症发生率具有重要意义。同时，在治疗IgAN患者的临床试验中，斯帕森坦也表现出了优于现有标准治疗的疗效，显著降低了患者的蛋白尿水平，并改善了肾功能。
此外，斯帕森坦Sparsentan作为支持治疗药物，其副作用相对较小，可以与其他改善尿蛋白和肾功能的药物联用，进一步提高治疗效果。这使得斯帕森坦成为难治性肾病患者新的治疗选择，为他们带来了更多的希望和福音。
鲸人健康帮助患者印度代购正品的斯帕森坦（司帕生坦Sparsentan）
作为一家专业的海外医疗服务平台，鲸人健康致力于为患者提供安全、可靠的国际药品采购渠道。针对斯帕森坦（司帕生坦Sparsentan）这一药品，鲸人健康与印度多家知名制药企业建立了稳定的合作关系，确保所代购的药品均为正品，且来源可追溯。我们深知，对于许多患者而言，斯帕森坦可能是治疗其疾病的关键药物。
因此，鲸人健康在代购过程中，严格遵守各国药品进出口法规，确保药品在运输过程中的安全与质量。同时，我们还提供专业的药品咨询与指导服务，帮助患者更好地了解药品的使用方法与注意事项，确保用药安全有效。
为了进一步提升患者的购药体验，鲸人健康还不断优化代购流程，缩短药品到达患者手中的时间。我们设有专门的客服团队，24小时在线解答患者的疑问，无论是关于药品的详细信息，Sparsentan还是代购流程中的任何环节，都能得到及时、专业的回复。此外，鲸人健康还定期举办线上健康讲座，邀请医疗专家为患者普及疾病知识与用药常识
捷报信息，老挝卢修斯药厂仿制版斯帕森坦（司帕生坦Sparsentan）可以买到了
这一消息对于许多需要斯帕森坦治疗的患者来说，无疑是一个巨大的福音。老挝卢修斯药厂成功仿制出的这款药物，不仅意味着更多的患者能够以更实惠的价格获得治疗，也体现了全球医药领域在提升药品可及性方面所做出的努力。据悉，该仿制药在药效上与原研药高度相似，为患者提供了另一种可靠的治疗选择。
此外，Sparsentan老挝卢修斯药厂此次成功仿制斯帕森坦，也为其他发展中国家提供了宝贵的经验。许多发展中国家由于经济条件限制，患者往往难以承受高昂的原研药价格。老挝卢修斯药厂的这一举措，不仅为患者带来了希望，也为全球医药领域在提升药品可及性、降低治疗成本方面探索出了一条可行的路径。相信在未来，会有更多的仿制药问世，为更多的患者带来福音。
斯帕森坦（司帕生坦Sparsentan）治疗肾病的作用机制是什么？
斯帕森坦（司帕生坦Sparsentan）治疗肾病的作用机制主要体现在其作为双重受体拮抗剂的特性上。它通过同时阻断血管紧张素II受体（AT1）和内皮素1型受体（ETA），发挥出显著的治疗效果。具体来说，斯帕森坦能够减少血管紧张素II介导的血管收缩、肾小球高压和肾纤维化，从而降低肾小球压力，减少蛋白尿。
此外，它还能抑制内皮素1通过ETA受体发挥的致病效应，特别是与足细胞损伤、蛋白尿和纤维化密切相关的效应，进而减少肾小球的足细胞损伤，减轻肾纤维化，减缓慢性肾病的进展。这种双重作用机制使得斯帕森坦在减少蛋白尿和保护肾功能方面表现出色，为肾病患者提供了新的治疗希望。进一步地，斯帕森坦Sparsentan通过调节这两种受体途径，还能促进肾脏的微循环，改善肾脏的血液灌注，从而增强肾脏的自我修复能力。
哪些肾病患者适合服用斯帕森坦（司帕生坦Sparsentan）？
斯帕森坦（Sparsentan）适用于治疗原发性免疫球蛋白A肾病（IgAN）的成年患者，尤其是那些有疾病快速进展风险的患者。具体来说，适合服用斯帕森坦的肾病患者应满足以下条件：
首先，患者需为成年人，且已被确诊为原发性免疫球蛋白A肾病。其次，患者的尿蛋白肌酐比值（UPCR）通常应≥1.5g/g，表明存在显著的蛋白尿，这是疾病快速进展的一个重要标志。此外，患者的肾功能应已受损，且经过相关检查确认肾组织中存在免疫球蛋白A的沉积，这是原发性免疫球蛋白A肾病的主要特征。
在决定使用斯帕森坦Sparsentan之前，医生会综合评估患者的临床特征、病程和病理学情况，以确保该药物适合患者的具体情况。同时，患者也需要遵循医生的指导和药品说明，合理用药，以获得最佳的治疗效果。
斯帕森坦的注意事项与不良反应
在使用斯帕森坦时，患者需要注意以下几点：首先，务必遵循医生的指导，按时按量服药，不可自行增减剂量或停药。其次，若患者正在使用其他药物，应提前告知医生，以免发生药物间的相互作用。此外，斯帕森坦可能对胎儿产生不良影响，因此孕妇及哺乳期妇女应避免使用。
关于不良反应，部分患者在使用斯帕森坦后可能会出现头痛、恶心、呕吐、胃部不适等症状。若症状轻微，通常无需特殊处理，可随时间逐渐缓解。然而，若症状持续加重或出现过敏反应等严重情况，应立即停药并就医。医生会根据患者的具体情况，调整治疗方案或采取必要的急救措施。
在使用斯帕森坦期间，患者还应定期进行肝肾功能检查，因为该药物可能对肝肾功能产生一定影响。同时，保持良好的生活习惯，如合理饮食、适量运动，有助于减轻药物带来的不良反应。若患者在使用过程中出现任何不适，应及时与医生沟通，以便医生及时了解患者情况并作出相应处理。总之，合理使用斯帕森坦，遵循医嘱，是确保治疗效果和减少不良反应的关键。