普纳替尼
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普纳替尼为什么还没有在国内上市?
时间:2024-01-22 19:33:30 阅读:89346

普纳替尼为什么还没有在国内上市?普纳替尼尚未在国内上市的主要原因如下:
普纳替尼是一种激酶抑制剂,主要用于治疗对既往酪氨酸激酶抑制剂治疗耐药或不能耐受的有慢性相、加速相、或母细胞相慢性粒性白血病(CML)成年患者,

 

或对既往酪氨酸激酶抑制剂治疗耐药或不能耐受的 Philadelphia染色体阳性的急性淋巴细胞白血病(ALL)成年患者。然而,普纳替尼与心血管事件的风险相关,包括心脏血管堵塞、心脏瓣膜功能异常等副作用,这些可能会对患者健康产生重大影响,因此需要进一步的研究和监测,以确保药物的安全性。

 

此外,普纳替尼Ponatinib在国内尚未通过相关审批流程获得批准上市的情况主要是因为中国的药物审批制度较为严格和复杂。新药上市需要经过一系列的临床试验、药物注册和监管程序,这些流程需要时间和大量的资源。而普纳替尼才刚刚获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准,还没有进入中国的审批程序。

 

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