Quizartinib在美国获FDA授予治疗复发性/难治性FLT3-ITD AML成人患者的突破性药物资格、治疗复发性/难治性AML的快速通道地位。
Quizartinib在美国、欧盟均被授予了治疗AML的孤儿药资格.
Quizartinib在日本被授予了治疗FLT3突变AML的孤儿药资格。
2019年4月，美国FDA将新药申请（NDA）审查时间延长了3个月，至2019年8月25日。根据当时发布的声明，FDA需要时间来审查第一三共提交的与FDA要求相关的额外数据。
最新资讯 更多>
- 11-05 利伐沙班| Rivaroxaban给更多患者提供了康复治疗的希望
- 11-05 利伐沙班| Rivaroxaban为长期抗凝治疗提供了更可靠的药效保障
- 11-05 印度利伐沙班| Rivaroxaban的用法用量是什么？
- 11-05 利伐沙班| Rivaroxaban需要怎么服用？每天服用几次？
- 11-05 利伐沙班| Rivaroxaban抗血栓治疗的优势表现在哪些方面？
- 11-05 利伐沙班| Rivaroxaban规律用药才能真正实现长期疾病管理的目标
- 11-05 利伐沙班| Rivaroxaban能够持续稳定的发挥抗凝作用
- 11-05 利伐沙班| Rivaroxaban用于降低卒中和体循环栓塞风险
