奎扎替尼
奎扎替尼
奎扎替尼 | Quizartinib
奎扎替尼详细信息
所有名称:奎扎替尼 | Quizartinib
Quizartinib(奎扎替尼) 属于第二代FLT3抑制剂,该药是一种口服小分子受体酪氨酸激酶抑制剂,选择性靶向抑制FLT3。
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简要说明书

说明书
药物: 奎扎替尼 | Quizartinib
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详细说明书

Quizartinib在美国获FDA授予治疗复发性/难治性FLT3-ITD AML成人患者的突破性药物资格、治疗复发性/难治性AML的快速通道地位。
Quizartinib在美国、欧盟均被授予了治疗AML的孤儿药资格.
Quizartinib在日本被授予了治疗FLT3突变AML的孤儿药资格。
 
2019年4月,美国FDA将新药申请(NDA)审查时间延长了3个月,至2019年8月25日。根据当时发布的声明,FDA需要时间来审查第一三共提交的与FDA要求相关的额外数据。

副作用与并发症

Quizartinib在美国获FDA授予治疗复发性/难治性FLT3-ITD AML成人患者的突破性药物资格、治疗复发性/难治性AML的快速通道地位。
Quizartinib在美国、欧盟均被授予了治疗AML的孤儿药资格.
Quizartinib在日本被授予了治疗FLT3突变AML的孤儿药资格。
 
2019年4月,美国FDA将新药申请(NDA)审查时间延长了3个月,至2019年8月25日。根据当时发布的声明,FDA需要时间来审查第一三共提交的与FDA要求相关的额外数据。

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