贝达喹啉
贝达喹啉
贝达喹啉 | Bedaquiline
贝达喹啉详细信息
所有名称:贝达喹啉 | Bedaquiline
贝达喹啉 | Bedaquiline是一种二芳基喹啉类抗分枝杆菌药物,作为联合治疗的一部分,适用于治疗成人(≥18岁)耐多药肺结核(MDR-TB)。
注:本网站任何关于药品使用的建议仅供参考,不能替代医嘱

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简要说明书

说明书
药物: 贝达喹啉 | Bedaquiline
印度官方价格参考: 详询客服
中国上市情况: 已上市
靶点:
治疗: 耐多药肺结核不能组成有效的化疗方案时;泛耐药肺结核前期,即对氟喹诺酮类或二线注射药物(卡那霉素、阿米卡星、卷曲霉素)耐药的耐多药肺结核患者;泛耐药肺结核。
参考用法用量: 推荐剂量:第1-2周,每次400mg,每天1次。第3-24周,每次200mg,每周3次,与食物同服;两次用药之间至少间隔48h,每周的总剂量为600mg。
不良反应:

详细说明书

用法用量
本品不同剂型、不同规格的用法用量可能存在差异,请阅读具体药物说明书使用,或遵医嘱。

富马酸贝达喹啉片:

与食物同服,服药期间清淡饮食。联合其他抗结核药使用,用药必须足疗程(24周),直接面视监督下服用。推荐剂量:第1-2周,每次400mg,每天1次。第3-24周,每次200mg,每周3次,与食物同服;两次用药之间至少间隔48h,每周的总剂量为600mg。

1、给药说明:前两周若出现1次漏服,不必补服而应跳过此次剂量,按原计划继续每日疗程从第3周开始,如果漏服了1次200mg的贝达喹啉,需尽快补服,并继续一周3次的方案。用药前需应了解患者其他抗结核药的药敏情况。在具有可靠药敏试验结果的情况下,贝达喹啉应与至少3种对患者分离菌具有体外敏感性的药物联合组成治疗方案。在缺乏可靠药敏试验结果时,贝达喹啉至少与4种可能对患者分离菌株敏感的药物联合组成化疗方案。贝达喹啉不可单独添加至一种已失败的化学治疗方案中。当出现以下情况,因立即停用本品:

(1)尖端扭转型室性心动过速。

(2)先天性Q-T综合征。

(3)甲状腺功能减退和缓慢性心律失常。

(4)失代偿性心力衰竭。

(5)血清钙、镁或钾水平低于正常值下限。

(6)转氨酶升高伴有胆红素升高大于正常数值上限的2倍。

(7)转氨酶升高且大于正常数值上限的5倍。

2、用药监护:尚无本品过量使用的治疗经验,如超量使用,可采取相应措施监测基础生命征和心电(Q-T间期),使用活性炭吸附未被吸收的药物。由于贝达喹啉与蛋白的高度结合性,透析不太可能显著地去除血浆中的药物。由于使用贝达喹啉的患者肝毒性的发病率很高,应每月监测肝功能。避免饮酒或摄入含酒精的饮料,慎用肝脏毒性大的药物或中草药产品,尤其是肝储备功能减弱(如慢性肝炎或肝硬化)的患者。

3、肝功能不全:轻度肝功能不全患者用药无需调整剂量,重度肝功能不全患者用药研究尚未建立,血清转氨酶升高至大于正常上限值3倍之后应在48小时内重复检测,同时应进行病毒性肝炎检测,并审查其他肝毒性药物,以考虑是否停药。

4、肾功能不全:轻中度肾功能不全患者用药无需调整剂量,严重肾功能不全或需肾透析或腹膜透析的终末期肾病患者仍可用,但必须严格监测不良反应。

5、孕妇及哺乳期妇女用药:

(1)妊娠期:妊娠妇女口服给药属美国FDA妊娠期药物安全性分级B级。动物实验结果显示无致畸性,但小鼠血浆药一时曲线下面积(AUC)是人类的两倍。不推荐孕妇使用。

(2)哺乳期:尚未证明本品或其代谢产物经母乳分泌,但小鼠实验显示本品在乳汁中富集。不推荐哺乳期妇女使用。

6、儿童用药:本品在儿童患者中的安全性和有效性尚未建立,不推荐使用。

7、老年人65岁以上患者的安全性和有效性尚未建立,不推荐使用。

副作用与并发症

不良反应
1、超过10%以上的不良反应有恶心、关节痛、头痛、咯血、胸痛。

2、用药期间Q-T间期可能会延长。开始治疗之前,应先做心电图,并且开始治疗后至少做2次,分别在使用贝达喹啉后的12周和24周。如果出现室性心律失常或Q-Tc间期>500ms应立即停药。

3、本品可能引起肝毒性,监测肝功能,一旦出现肝损害应立即停药。

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