普托马尼什么时候在国内上市?临床试验到第几期?
发表于:2025-06-16 16:55:01 阅读:4

普托马尼什么时候在国内上市?临床试验到第几期?
普托马尼在国内的上市时间为2024年12月3日,由国家药品监督管理局(NMPA)正式批准沈阳红旗制药有限公司的普瑞尼®普托马尼片上市,国药准字为HJ20240153。
关于临床试验的进展,普托马尼已经完成了包括Ⅰ期、Ⅱ期和Ⅲ期在内的多阶段临床试验。其中,Ⅰ期临床试验主要探索了普托马尼的最佳剂量和药代动力学特点,显示了其良好的安全性和耐受性;Ⅱ期临床试验在患者体内中表现出良好的杀菌活性;Ⅲ期临床试验则进一步验证了普托马尼的疗效,特别是与贝达喹啉和利奈唑胺联用时,在治疗特定高度耐药肺结核患者方面取得了显著成果。这些临床试验的完成为普托马尼在国内的上市奠定了坚实的基础。
在上市前,普托马尼还经历了严格的安全性评估和质量控制,确保了其在临床应用中的安全性和有效性。此外,随着普托马尼在国内的上市,它将为更多高度耐药肺结核患者带来新的治疗选择和希望。同时,沈阳红旗制药有限公司也将继续致力于普托马尼的研发和推广,以期在未来为更多患者带来更好的治疗效果。
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由本文所表达的任何关于疾病的建议都不应该被视为医生的建议或替代品,请咨询您的治疗医生了解更多细节。本站信息仅供参考,鲸人健康不承担任何责任。
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