普托马尼
普托马尼
普托马尼Pretomanid
普托马尼详细信息
所有名称:普托马尼Pretomanid
普瑞玛尼片是一种抗结核分枝杆菌药物,与贝达喹啉和利奈唑胺联用,治疗广泛耐药(XDR)、治疗不耐受或治疗无效的多药耐药性(MDR)肺结核成人患者。
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简要说明书

说明书
药物: 普托马尼Pretomanid
印度官方价格参考:
中国上市情况:
靶点:
治疗: 普瑞玛尼片是一种抗结核分枝杆菌药物,与贝达喹啉和利奈唑胺联用,治疗广泛耐药(XDR)、治疗不耐受或治疗无效的多药耐药性(MDR)肺结核成人患者。
参考用法用量: 用法用量:
(1)普瑞玛尼必须作为联合用药方案的一部分,与贝达喹啉和利奈唑胺联用。

(2)将普瑞玛尼与贝达喹啉和利奈唑胺联用:

① 普瑞玛尼片200mg/次,1次/天,服用26周。用水整片吞服。

② 贝达喹啉400mg/次,1次/天,服用2周;然后减量至200mg,3次/周,每两次之间间隔至少48小时,服用24周。总计服用26周。

③ 利奈唑胺(1200mg/次,1次/天,服用26周,根据已知的药物毒性调整剂量)。

④ 联合用药方案需与食物同服。

⑤ 出于安全原因而漏服的联合方案剂量可在治疗结束时弥补;由于利奈唑胺单药不良反应所致的漏服不应弥补。
不良反应: 普瑞玛尼联合联合贝达喹啉和利奈唑胺治疗的患者中观察到的最常见不良反应包括神经损伤(周围神经病),痤疮,贫血,恶心,呕吐,头痛,转氨酶升高,消化不良,皮疹,胰酶升高(高淀粉酶血症),视力障碍,低血糖和腹泻。

详细说明书

注意事项:
(1)肝脏不良反应:监测患者症状、体征以及肝脏相关的实验室检查。若出现肝脏损伤的证据,则停止整个联合用药方案。

(2)骨髓抑制:监测全血细胞计数。若发生显著的骨髓抑制,则减量或停用利奈唑胺。

(3)周围神经病和视神经病:监测视功能。若有视觉障碍症状,则请眼科评估。若发生神经病变,则减量或停用利奈唑胺。

(4)QT间期延长:与延长QT间期的药物联用可能导致加重QT间期延长。监测心电图。若出现室性心律失常或QTcF间期延长500ms以上,则停止使用联合方案。

(5)生殖影响:普瑞玛尼可致雄性大鼠睾丸萎缩和生育能力受损。告知患者在动物实验中观察到的生殖毒性,对人类生殖的潜在影响尚未得到充分评估。

(6)乳酸性酸中毒:若发生乳酸性酸中毒,则考虑停用利奈唑胺或整个联合方案。

不良反应:
最常见的不良反应(≥10%)有周围神经病变,痤疮,贫血,恶心,呕吐,头痛,转氨酶升高,消化不良,食欲减退,皮疹,瘙痒,腹痛,胸膜炎疼痛,γ-谷氨酰转移酶升高,下呼吸道感染,高淀粉酶血症,咯血,背痛,咳嗽,视力障碍,低血糖,异常体重减轻和腹泻。

副作用与并发症

注意事项:
(1)肝脏不良反应:监测患者症状、体征以及肝脏相关的实验室检查。若出现肝脏损伤的证据,则停止整个联合用药方案。

(2)骨髓抑制:监测全血细胞计数。若发生显著的骨髓抑制,则减量或停用利奈唑胺。

(3)周围神经病和视神经病:监测视功能。若有视觉障碍症状,则请眼科评估。若发生神经病变,则减量或停用利奈唑胺。

(4)QT间期延长:与延长QT间期的药物联用可能导致加重QT间期延长。监测心电图。若出现室性心律失常或QTcF间期延长500ms以上,则停止使用联合方案。

(5)生殖影响:普瑞玛尼可致雄性大鼠睾丸萎缩和生育能力受损。告知患者在动物实验中观察到的生殖毒性,对人类生殖的潜在影响尚未得到充分评估。

(6)乳酸性酸中毒:若发生乳酸性酸中毒,则考虑停用利奈唑胺或整个联合方案。

不良反应:
最常见的不良反应(≥10%)有周围神经病变,痤疮,贫血,恶心,呕吐,头痛,转氨酶升高,消化不良,食欲减退,皮疹,瘙痒,腹痛,胸膜炎疼痛,γ-谷氨酰转移酶升高,下呼吸道感染,高淀粉酶血症,咯血,背痛,咳嗽,视力障碍,低血糖,异常体重减轻和腹泻。

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