新冠药“莫努匹韦（莫诺拉韦）”即将在国内首发上市
发表于：2023-01-12 14:33:11 阅读：69689
最近消息，莫努匹韦（莫诺拉韦）Molnupiravir已于今日通过首次进口的药品检验，预计本周五在国内上市。这是继辉瑞的Paxlovid后，我国引进的第二款新冠口服抗病毒药物，在日本，莫努匹已经上市了一年多，期间用于治疗60多万患者。
在2022年6月结束的市场销售后立即调查（约20万例）中，没有需要修改附件的安全性事件，同年8月公开的使用成绩调查的中间合计结果（约1000例）中，也报告了在安全性、有效性方面没有令人担心的事项。
默沙东的董事长表示，Molnupiravir可以将未来新冠疫情流行带来的影响控制在最小限度，致力于新冠病毒防疫工作的专家表示，新型冠状病毒治疗早期诊断·早期介入重要，从轻症的阶段应该好好地使用抗病毒药，如果在恶化前的早期（发病5日以内）服药，可以降低重症化风险。
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由本文所表达的任何关于疾病的建议都不应该被视为医生的建议或替代品，请咨询您的治疗医生了解更多细节。本站信息仅供参考，鲸人健康不承担任何责任。
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头条快讯
在2022年的上半年，世界卫生组织将口服药莫努匹韦纳入新冠治疗指南，据了解，莫努匹韦（molnupiravir）是美国默沙东制药研发生产的口服药物
早在2021年下半年，默沙东公布其新冠口服特效药molnupiravir（莫努匹韦）轻症III期MOVe-OUT研究的中期分析数据，与安慰剂相比，molnupiravir（莫努匹韦）低了50%的住院或死亡风险，100%降低了死亡风险，
默沙东生称molnupiravir（莫努匹韦）降低了所有主要亚组的住院或死亡风险，molnupiravir（莫努匹韦）在新冠病毒变体Gamma、Delta、Mu等变异株中效果一致，并且疗效不受症状出现时间或潜在危险因素的影响。
另外，默沙东在官网表示会在未来披露更多的临床实验数据，莫努匹韦（molnupiravir）也逐步在美国之外的其他国家地区，例如日本和新加坡等，在这些国家逐步上市，并投入使用治疗新冠
为您带来，有关新冠口服药莫努匹韦（molnupiravir）的资讯，莫努匹韦属于RNA聚合酶抑制剂，可与新冠病毒的RNA聚合酶结合，在新合成的RNA分子中引入错误的核苷酸，从而起到抑制或清除病毒的作用。
莫努匹韦（molnupiravir）是全球首款获批用于治疗轻至中度成人患者的新冠口服药，于2021年11月初在英国获批上市，又于2021年年底，获美国食品药品监督管理局紧急授权。2021年底默沙东曾公布莫努匹韦III期临床研究报告，数据显示其可降低30%的住院/死亡风险（6.8%vs9.7%）。
这项研究名为MOVe-OUT（MK-4482-002）（NCT04575597），是一项全球多中心、随机、双盲、安慰剂对照的III期临床试验研究，受试者为实验室确诊的轻度至中度新冠肺炎非住院成年患者，入组前未接种过新冠疫苗，并至少具有一项与疾病预后不良相关的风险因素，在期中分析报告中，莫努匹韦组的住院或死亡风险减少约50%
全新一手前沿医药资讯，关于莫努匹韦Molnupiravir介绍
莫努匹韦药理学类别：核苷类似物通过引发病毒突变来抑制SARS-CoV-2复制。
莫努匹韦适应症：用于治疗轻至中度COVID-19成人患者，这些患者通过直接SARS-CoV-2病毒测试检测为阳性，有发展为重度COVID-19（包括住院或死亡）的高风险，以及用于无法获得或不适用FDA授权的其他COVID-19治疗选择的患者。开始治疗前，要仔细考虑已知和可能的风险和获益。
使用范围：莫努匹韦Molnupiravir的授权不包含：小于18岁的患者；因COVID-19而需要住院的患者；连续使用超过5天的患者；COVID-19的暴露前或暴露后预防。
莫努匹韦剂量：确诊为COVID-19后，立即服用，并且要在症状出现后5天内。吞服完整胶囊，每12个小时口服800mg（4个200mg胶囊），连续5天。可与或不与食物一同服用。儿童患者中的安全性和有效性尚未建立。
新冠口服药印度莫努匹韦Molnupiravir上市，让人彻底减少恐慌，世界卫生组织(WHO)将其定义为第五种“亟需关切的变异株”,命名为奥密克戎(omicron)变异株,在全球风险评估为“非常高”,可能在世界广泛传播;奥密克戎变异毒株传染性比第4代德尔塔毒株强3~5倍,并可能使新冠疫苗有效性减弱。
在莫努匹韦Molnupiravir上市的Ⅲ期临床试验初步结果,与安慰药相比,在症状出现3 d内接受治疗的患者,任何原因导致住院和死亡的风险可降低50%。
而在今年，印度的莫努匹韦Molnupiravir也进行了上市，印度仿制药原本靠着抗癌药已经非常出圈，但是其实比抗癌药更专业的，就是他们的抗病毒药物，在此前，抗丙肝病毒的吉三代，抗艾滋病毒的必妥维，都已经被全球的慢性病患者所认可，此次的新冠口服抗病毒药物印度莫努匹韦Molnupiravir，也是让所有人信心十足。
新冠口服抗病毒药物，印度莫努匹韦效果好吗？莫努匹韦Molnupiravir，主要适用于治疗患轻度至中度冠状病毒疾病（新冠肺炎）、经SARS-CoV-2病毒直接检测结果呈阳性、具有潜在重症（包括住院或死亡）风险因素的成年患者，它是人工合成的核苷衍生物 N4-羟基胞苷 （N4-hydroxycytidine）的前体药物，在病毒核糖核酸复制过程中引入复制错误来发挥其抗病毒作用。
莫努匹韦Molnupiravir能让染病住院率或死亡率都减少大约50%。印度莫努匹韦是有多个厂家仿制生产，其中MYLAN(迈兰)和HETERO (海德龙制药集团）都是市面上非常常见的厂家版本，疗效也是经过了全面的验证，将为全球105个中低收入国家或地区免费仿制生产及供应高质量、可负担的口服抗COVID-19药物莫努匹韦仿制药及其胶囊,以促进口服抗新冠病毒药物在中低收入国家的可负担性和可及性,助力当地疫情防控。
作为第一批紧急上市的新冠口服药，莫努匹韦是一种小分子核糖核苷前体药物，作用原理是在病毒核糖核酸复制得过程中引入复制错误来实现对抗病毒。它可以与新冠病毒的RNA聚合酶结合，在新合成的RNA分子中引入错误的核苷酸，使病毒的RNA出现错误，从而丧失毒性或被杀死。
但莫努匹韦还未能在我国内地上市，莫努匹韦和另一款“爆款”新冠抗病毒口服药帕克洛维（paxlovid）相比，虽然临床数据表现稍显逊色，但是用药禁忌并不多，有专家称，莫努匹韦服用的安全性更高。
在莫努匹韦三期研究中期分析发现，高危轻度新冠肺炎非住院患者住院或死亡率降低了50%，对于高危的新冠患者来说，多一款药物的选择，就意味着多了一线生机，印度莫努匹韦Molnupiravir已经退出，获得了广泛的认可，毕竟印度素来就有“世界药房”的美称，其仿制药从未让患者失望过