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艾德拉尼国内上市了吗?什么时间上市的?
发表于:2025-11-28 18:50:02 阅读:32
艾德拉尼 | ldelalisib
艾德拉尼 | ldelalisib是一种针对PI3Kδ的靶向药物,被批准用于治疗慢性淋巴细胞白血病(CLL)、小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)、滤泡性淋巴瘤(FL)和复发性卵泡B细胞非霍奇金淋巴瘤。

艾德拉尼国内上市了吗?什么时间上市的?
艾德拉尼(Adagrasib)目前尚未在国内上市。它是一款针对KRAS G12C突变的小分子抑制剂,在海外的临床试验中展现出了一定的治疗潜力,特别在非小细胞肺癌等癌症的治疗上受到广泛关注。从海外的进展来看,艾德拉尼已经进入了一些关键的临床试验阶段,并且取得了不错的数据成果。

 

它能够特异性地与KRAS G12C突变蛋白结合,将其锁定在失活状态,从而阻断肿瘤细胞的生长和增殖信号通路。然而,药品要在国内上市,需要经过严格的临床试验、药品审评审批等一系列流程。
国内的药品监管部门对于新药上市有着严谨的要求,需要综合考虑药物的安全性、有效性、质量可控性等多方面因素。艾德拉尼要进入国内市场,首先要在中国开展临床试验,以验证其在国内患者群体中的疗效和安全性。这些试验通常包括一期、二期和三期,每个阶段都有不同的目标和要求,整个过程可能需要数年时间。

 


此外,即使临床试验顺利完成,还需要向国家药品监督管理局提交新药上市申请,经过专家评审、技术审评等多个环节,最终获得批准才能正式在国内上市。目前并没有确切的消息表明艾德拉尼何时会启动国内临床试验以及何时能够在国内获批上市,但随着医药行业的发展和国际合作的加强,未来它有机会为国内患者带来新的治疗选择。 

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艾德拉尼的适应症都包括什么?副作用有什么?
艾德拉尼的适应症都包括什么?副作用有什么? 艾德拉尼主要适用于治疗复发的慢性淋巴细胞白血病、复发的小淋巴细胞淋巴瘤等特定类型的血液系统恶性肿瘤。在慢性淋巴细胞白血病的治疗中,当患者经过至少两种系统治疗后疾病复发,艾德拉尼能发挥一定的作用,帮助控制病情进展,延长患者的无进展生存期。对于小淋巴细胞淋巴瘤患者,同样在复发且经过前期治疗效果不佳时,它也可作为一种治疗选择。   然而,使用艾德拉尼也可能带来一些副作用。较为常见的副作用包括腹泻,这可能是由于药物影响了肠道的正常菌群平衡或肠道的蠕动功能,导致大便次数增多、性状改变。还可能出现恶心、呕吐等胃肠道反应,影响患者的食欲和营养摄入。疲劳也是常见的副作用之一,患者会感到身体乏力、精神不振,影响日常的活动和生活质量。     此外,艾德拉尼还可能导致肝功能异常,表现为转氨酶升高等,需要定期监测肝功能指标。在血液系统方面,可能会引起血小板减少,增加出血的风险,患者可能出现皮肤瘀斑、鼻出血等症状。同时,也有一定概率引发肺炎等感染性疾病,使患者出现发热、咳嗽、呼吸困难等症状。在使用艾德拉尼治疗过程中,医生会密切关注患者的身体状况,及时处理出现的副作用。 
艾德拉尼开封后需要冷藏保存吗?保质期有多久?
艾德拉尼开封后需要冷藏保存吗?保质期有多久? 艾德拉尼开封后通常是需要冷藏保存的。这是因为开封后药物会更多地暴露在空气中,常温下可能会加速药物成分的氧化、分解等化学反应,导致药物的有效性降低甚至产生变质。冷藏保存可以在一定程度上抑制微生物的生长和繁殖,减缓药物成分的变化速度,从而更好地保持药物的质量和稳定性。   关于保质期,在未开封的情况下,艾德拉尼一般按照药品说明书上标注的有效期来计算,通常可能是1 - 3年不等,具体时长会因生产厂家、药品批次等因素而有所不同。而开封后,由于受到外界环境因素的影响,其保质期会明显缩短。   一般来说,开封冷藏保存的艾德拉尼保质期可能在1 - 3个月左右,但这也不是绝对的。如果在保存过程中发现药物出现了变色、异味、沉淀等异常现象,那么无论是否到了推测的保质期,都不建议再继续使用,以免影响治疗效果甚至对身体造成不良影响。在使用艾德拉尼时,一定要仔细阅读药品说明书,并严格按照医生的建议来保存和使用药物。  
艾德拉尼纳入医保了吗?医保之后多少钱一盒
艾德拉尼纳入医保了吗?医保之后多少钱一盒? 艾德拉尼是否纳入医保需要依据具体的医保政策和药品目录来确定。不同地区的医保政策存在差异,有些地区可能已经将其纳入医保范畴,而有些地区或许还未纳入。如果艾德拉尼被纳入医保,其医保报销后的价格也会因地区而异。   医保报销通常会根据当地设定的报销比例和报销标准来执行。一般来说,医保报销会分为不同的级别,比如城镇职工医保、城乡居民医保等,各级别的报销比例有所不同。而且,医院的级别也会对报销比例产生影响,通常在基层医疗机构报销比例会相对高一些。此外,医保报销还可能存在起付线、封顶线等规定。   所以,要确切知晓医保之后多少钱一盒,需要向当地的医保部门咨询,或者到可以使用医保购买该药品的医疗机构进行询问,他们能够根据当地具体的医保政策和实际情况,给出准确的价格信息。 
艾德拉尼国内上市了吗?什么时间上市的?
艾德拉尼国内上市了吗?什么时间上市的? 艾德拉尼(Adagrasib)目前尚未在国内上市。它是一款针对KRAS G12C突变的小分子抑制剂,在海外的临床试验中展现出了一定的治疗潜力,特别在非小细胞肺癌等癌症的治疗上受到广泛关注。从海外的进展来看,艾德拉尼已经进入了一些关键的临床试验阶段,并且取得了不错的数据成果。   它能够特异性地与KRAS G12C突变蛋白结合,将其锁定在失活状态,从而阻断肿瘤细胞的生长和增殖信号通路。然而,药品要在国内上市,需要经过严格的临床试验、药品审评审批等一系列流程。 国内的药品监管部门对于新药上市有着严谨的要求,需要综合考虑药物的安全性、有效性、质量可控性等多方面因素。艾德拉尼要进入国内市场,首先要在中国开展临床试验,以验证其在国内患者群体中的疗效和安全性。这些试验通常包括一期、二期和三期,每个阶段都有不同的目标和要求,整个过程可能需要数年时间。   此外,即使临床试验顺利完成,还需要向国家药品监督管理局提交新药上市申请,经过专家评审、技术审评等多个环节,最终获得批准才能正式在国内上市。目前并没有确切的消息表明艾德拉尼何时会启动国内临床试验以及何时能够在国内获批上市,但随着医药行业的发展和国际合作的加强,未来它有机会为国内患者带来新的治疗选择。 
艾德拉尼不能和哪些药物联合使用?会引起药物相互作用
艾德拉尼不能和哪些药物联合使用?会引起药物相互作用 艾德拉尼与某些药物联合使用时,可能会发生药物相互作用,从而影响药效或增加不良反应的发生风险。例如,与强CYP3A抑制剂联合使用时,会使艾德拉尼的血药浓度显著升高,这可能导致严重的不良反应,像肝毒性、腹泻、肺炎等症状的发生概率增加。常见的强CYP3A抑制剂有酮康唑、伊曲康唑、克拉霉素、利托那韦等。   而与强CYP3A诱导剂联合使用,会降低艾德拉尼的血药浓度,使其疗效大打折扣,无法达到预期的治疗效果。常见的强CYP3A诱导剂包括利福平、卡马西平、苯妥英钠等。此外,艾德拉尼与延长QT间期的药物联合使用时,可能会进一步延长QT间期,增加心律失常的风险,尤其是尖端扭转型室性心动过速。   这类延长QT间期的药物有奎尼丁、胺碘酮、西沙必利等。 在使用艾德拉尼治疗期间,患者应告知医生正在使用的所有药物,包括处方药、非处方药、维生素和草药补充剂等,医生会根据具体情况评估药物相互作用的可能性,并调整治疗方案,以确保用药安全有效。 
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