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格拉吉布glasdegib的适应症以及用法用量和副作用。
时间:2023-11-27 20:43:37 阅读:89368

格拉吉布glasdegib的适应症以及用法用量和副作用。格拉吉布glasdegib在治疗急性髓细胞白血病时与低剂量阿糖胞苷联合使用,适用于年龄≥75岁或患有排除使用强化诱导化疗的合并症的新诊断急性髓细胞白血病(AML),格拉吉布glasdegib是每天口服一次,

 

一次口服格拉吉布100 mg,Glasdegib于2017年6月28日被美国食品药品监督管理局(FDA)指定为治疗AML罕用药(Orphan),欧盟于2017年10月16日也授予英国辉瑞欧洲公司治疗AML罕用药的认定。辉瑞制药公司于2018年6月27日向美国FDA提出Glasdegib新药上市申请,

 

美国FDA接受了该公司的口服glasdegib与小剂量阿糖胞苷联用治疗未经治疗的成人AML的新药申请,给予突破性治疗组合用药的认定及享受优先审评的待遇,最常见的副作用(可能影响超过2/10的人)是贫血(低红细胞计数)、出血、发热性中性粒细胞减少症、恶心、食欲下降、疲劳、肌肉痉挛、血小板减少症、发热、腹泻、肺炎、味觉障碍、外周水肿、便秘、腹部疼痛、皮疹、呼吸困难、呕吐和体重下降。

 

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