ASCEND研究是一项全球、随机、多中心、开放标签的3期研究,目的是评估阿卡替尼与idelalisib+利妥昔单抗(IdR)/苯达莫司汀+利妥昔单抗(BR)在R/R CLL患者中的疗效和安全性,该研究的最终研究结果在美国血液肿瘤学会年会上公布。
符合条件的R/R CLL患者按1:1比例随机分组接受100mg 阿卡替尼口服BID,或IdR(idelalisib:150mg口服BID;利妥昔单抗:初始剂量为375mg/m2,之后500mg/m2,共静脉输注8次),或BR(苯达莫司汀:70mg/m2;利妥昔单抗:初始剂量为375mg/m2,之后500mg/m2,共6个周期)治疗,直至疾病进展/出现毒性。
在中位随访22个月时,与IdR/BR相比,阿卡替尼Acalabrutinib显着延长了研究者评估的PFS(中位PFS:未达到vs16.8个月;风险比:0.27,P<0.0001),18个月的PFS率分别为48%和82%,18个月的OS率均为88%,ORR率分别为84%和80%,包括伴淋巴细胞增多的部分缓解(PR)在内的ORR分别为88%和92%。