艾伏尼布成为胆管癌重要靶向药之一,艾伏尼布是全球首个针对IDH1突变的靶向药物,由施维雅公司和我国创新药企基石药业合作开发,基石药业拥有该药在包括中国大陆、香港、台湾及澳门地区在内的大中华地区以及新加坡地区进行临床开发与商业化独家授权。艾伏尼布成为胆管癌重要靶向药之一,
此前,艾伏尼布Ivosidenib 已经由FDA批准用于治疗IDH1突变急性髓系白血病(AML)的成人患者。此次新适应症的获批,意味着艾伏尼布成为全球首个获得美国FDA批准用于IDH1突变胆管癌患者靶向治疗的药物。艾伏尼布成为胆管癌重要靶向药之一,在审批当中,
艾伏尼布的补充新药申请(sNDA)获得了优先审评,大大缩短了审评的时间。据悉,优先审评通常授予可能在治疗方面有重大进展或在没有足够治疗手段的情况下提供治疗的药物。