艾伏尼布能够有效的延长患者的生存期吗?在临床实验当中,看到了艾伏尼布明显改善了患者的总生存期(OS)。胆管癌是肝脏内外胆管的罕见侵略性癌症。因为胆管癌可能难以诊断,并可能被错误地归类为其他类型的癌症。
IDH1突变发生在美国多达20%的胆管癌病例中,与预后无关。在艾伏尼布Ivosidenib获批之前,没有批准针对携带IDH1突变的胆管癌患者提供靶向疗法,而且对晚期疾病患者可用的化疗选择有限。研究方案规定,随机服用安慰剂的患者在疾病进展时可以交叉到艾伏尼布组,
安慰剂组中有很高(70.5%)比例的患者交叉到了艾伏尼布治疗组。该研究还显示,与随机接受安慰剂的患者相比,艾伏尼布组的总生存期(OS)关键次要终点更有利于患者,没有调整交叉,艾伏尼布的 OS 中位数(95% CI)为 10.3(7.8,12.4)个月 ,安慰剂是7.5(4.8,11.1)个月。