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司美替尼上市了吗?哪里能买到印度司美替尼?
时间:2023-07-24 17:37:21 阅读:89537

司美替尼上市了吗?哪里能买到印度司美替尼?近期很多患者都在咨询关于司美替尼上市的信息,5 月 8 日,据 NMPA 官网显示,阿斯利康的硫酸氢司美替尼胶囊国内获批上市(受理号:JXHS2200053/4),

 

用于 3 岁及 3 岁以上伴有症状、无法手术的丛状神经纤维瘤(PN)的 1 型神经纤维瘤病(NF1)儿科患者的治疗,成为中国首个且目前唯一获批的 NF1 治疗药物。经每日两次口服司美替尼Selumetinib治疗后的客观缓解率(ORR)达到 66%(50 名患者中有 33 名部分缓解),

 

ORR 是指完全缓解(丛状神经纤维瘤消失)或出现部分缓解(瘤体体积缩小至少 20%)的患者百分比。神经纤维瘤病 I 型(NF1)是一种常染色体显性遗传性综合征,其特征包括皮肤、脑以及身体其他部位的皮肤色素沉着和肿瘤沿着神经的生长。此外,可能还会累及多种器官,如出现神经胶质瘤、颅内肿瘤、听力缺陷等。

 

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