恩西地平成为白血病治疗有效安全的治疗方案,在一项公开标签、单臂、多中心的临床试验中,研究人员招募了199名被诊断为带有IDH2突变的复发性/难治性AML患者。
经研究表明,Idhifa为这类患者群体带来完全缓解(CR)和部分血液学改善的完全缓解率(CRh)为23%,中位数的缓解持续时间为8.2个月。另外,Idhifa的安全性同样在临床试验中得到了评估。基于它彰显的疗效与安全性,美国FDA比预定日期提早了将近1个月批准它上市,恩西地平成为白血病治疗有效安全的治疗方案,
目前白血病发病率约为5/10万,其中一半以上白血病均为AML。而带有IDH2突变的复发性/难治性AML患者则约占全部AML患者的8%-19%。因此,enasidenib作为目前为止FDA批准的唯一一款针对这一特殊患者群体的疗法,Idhifa的面世将可在一定程度上满足IDH2阳性的复发性/难治性AML患者群体的治疗需求。