卡马替尼作为一种口服的高选择性小分子MET抑制剂,已于2020年2月11日向美国FDA提交了新药申请(NDA),并被授予突破性疗法的优先审评资格,用于治疗携带Met外显子14跳跃(METex14)突变的晚期NSCLC患者。
在AACR大会上公布了II期临床试验GEOMETRY mono-1的研究数据,共纳入97例MET 14跳跃突变或MET扩增的晚期NSCLC患者,给予卡马替尼Capmatinib 治疗。结果显示,在初治患者(28例,先前没有接受过治疗)中,独立评审委员会(BIRC)评估的客观缓解率(ORR)为67.9%,疾病控制率(DCR)为96.4%。研究者评估的ORR为60.7%,DCR为96.4%。
在经治患者(69例,先前已接受过治疗,88.4%含铂化疗)中,BIRC评估的ORR为40.6%,DCR为78.3%。研究者评估的ORR为42.0%,DCR为76.8%。在初治患者中,中位缓解持续时间(DOR)为11.14个月,中位无进展生存期(PFS)为9.69个月。在经治患者中,DOR为9.72个月,PFS为5.42个月。