明日之星他雷替尼Talectrectinib上市时间待定,他雷替尼Talectrectinib是一种新一代的高选择性针对 ROS1 和 NTRK 融合突变的酪氨酸激酶抑制剂。研发代码是AB106,DS-6051b,他雷替尼的全球二期试验(TRUST-II)是一项多中心、单臂、开放标签的研究,在携带ROS1融合基因的非小细胞肺癌病人当中展开。
计划共119名病人参加研究,根据ROS1 抑制剂的治疗史分为四组,在每周期21天内每日使用 600 毫克的他雷替尼。他雷替尼是研发中的新一代 ROS1 和 NTRK高选择性、强效酪氨酸激酶抑制剂,有潜力成为ROS1阳性未经TKI治疗以及TKI治疗失败的癌症患者的最佳治疗方案。
据估计,ROS1融合突变是约是2%至3%的晚期非小细胞肺癌患者的致癌驱动因素,NTRK融合突变则是0.5%的其他晚期实体肿瘤患者的致癌驱动因素。该研究的主要临床终点是经确认的客观缓解率(cORR)。目前已经完成了对首位患者的给药,明日之星他雷替尼Talectrectinib上市时间待定,他雷替尼Talectrectinib何时才能上市,这也要取决与他雷替尼Talectrectinib后期的临床数据的结果