佩玛贝特Pemafibrate 的中文版说明书大全
佩玛贝特Pemafibrate主要用于改善高甘油三酯血症、混合型血脂异常患者的血脂水平,接下来将从药品基本信息、适应症、用法用量、不良反应、禁忌、注意事项、药物相互作用、药理毒理这几个核心维度,整理这份中文版说明书的关键内容。
一、药品基本信息:通用名称为佩玛贝特,英文名称为Pemafibrate,商品名称:(依国内获批商品名为准),分子式为C₂₁H₂₆FN₃O₄S,剂型一般为片剂,规格常见为0.1mg/片,储存条件为遮光、密封,在阴凉干燥处保存。
二、适应症:本品适用于经过饮食控制、运动干预等基础生活方式调整后,仍控制不佳的原发性高甘油三酯血症,以及混合型血脂异常,作为辅助用药帮助降低甘油三酯、升高高密度脂蛋白胆固醇水平,降低不良心血管事件发生风险。
三、用法用量:成人常规推荐起始剂量为每日0.2mg,分早晚两次口服,可根据患者血脂水平、耐受情况调整剂量,每日最大剂量不超过0.4mg;轻度至中度肾功能不全患者无需调整剂量,重度肾功能不全、透析患者需根据病情遵医嘱减量或停用,肝功能不全患者用药需严格评估肝功能后调整方案。
四、不良反应:常见不良反应包括肝功能转氨酶轻度升高、胃肠道不适(恶心、腹胀、便秘),多数症状轻微可自行缓解,少见不良反应有皮疹、瘙痒、肌肉酸痛、肌酐升高,若出现严重肌肉损伤、持续肝功能异常需要立即停药就医。
五、禁忌:对佩玛贝特或本品任何辅料成分过敏者禁用;活动性肝脏疾病、不明原因持续肝功能异常患者禁用;妊娠及哺乳期女性禁用。








