艾伏尼布是一款IDH1抑制剂,通过阻断IDH1突变体酶的活性,可促进AML细胞的分化,从而发挥抗肿瘤效应。它的获批是基于一项中国注册桥接研究CS3010-101,该研究的主要研究者、中国医学科学院血液病医院的教授表示,一直以来,现有的针对IDH1突变的AML患者的治疗手段有限,5年生存率较低,患者生活质量较差。
“艾伏尼布作为国内首个获批的IDH1抑制剂,我们欣喜地看到艾伏尼布在针对IDH1突变的AML患者中展现了良好的疗效与安全性。艾伏尼布在治疗携带IDH1易感突变的成人R/R AML的30例可评估患者中,主要疗效终点完全缓解和伴部分血液学恢复的完全缓解率为36.7%,其中11例患者均达到了完全缓解。估计的12个月的持续缓解率为90.9%。
艾伏尼布的上市,让整个医药学界都为之一振,也是2022年开年后的首件重要里程碑式的事件,给血液病患者带来无尽的希望与力量,由衷希望更多的血液病等相关疾病的患者能够从艾伏尼布身上获得收益
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