根据相关临床实验结论,艾伏尼布有望成为白血病一线治疗方案,
与阿扎胞苷联合安慰剂相比,艾伏尼布(ivosidenib)联合阿扎胞苷治疗在EFS中取得了具有统计学意义的改善。
此外,该试验达到了其所有关键的次要终点,包括完全缓解(CR)率、总生存期(OS)、CR和伴部分血液学恢复的完全缓解(CRh)率以及客观缓解率(ORR)。
艾伏尼布联合阿扎胞苷的安全性与先前公布的数据一致。这项研究成果对于未接受治疗的IDH1突变AML患者意义重大,在治疗IDH1突变的R/R AML成人患者以外,更为艾伏尼布(ivosidenib)成为AML的一线治疗药物提供了支持。
艾伏尼布入选《中国复发难治性急性髓系白血病诊疗指南(2021年版)》,被推荐用于携带IDH1易感突变的成人R/R AML患者,并且除了艾伏尼布单药,艾伏尼布联合去甲基化药物也被推荐。
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