鲸人健康
齐聚一起来看看艾曲波帕的说明书
时间:2021-06-09 15:07:34 阅读:821

 

【规格】:25mg×14片/盒

【商标】:Revolade

【通用名(中文商标)】:艾曲波帕乙醇胺片

【英文名称】:Eltrombopag tablets

【活性成份】:艾曲波帕乙醇胺。

【贮藏】:30℃以下,儿童不可接触。

【有效期】:24个月

详询鲸人健康:18515676770/15321833786

【艾曲波帕适应症】

一、艾曲波帕 适用于既往对糖皮质激素、免疫球蛋白等治疗反应不佳的成人(≥18周岁)慢性免疫性(特发性)血小板减少症(ITP)患者,使血小板计数升高并减少或防止出血。

二、艾曲波帕  仅用于因血小板减少和临床条件导致出血风险增加的血小板减少症(ITP)患者。

【艾曲波帕用法用量】

一、应采用能使血小板计数达到并维持≥50,000/µL 的最低剂量。基于用药后血小板计数的反应进行个体化剂量调整。不得为了使患者血小板计数达到正常而使用艾曲波帕。在临床研究中,血小板计数通常在艾曲波帕治疗开始后 1-2 周内升高,在治疗终止后 1-2 周内下降。

二、艾曲波帕应空腹服用(餐前间隔 1 小时或餐后间隔 2 小时),应在以下产品使用前间隔至少 2 小时或使用后间隔至少 4 小时服用,包括抗酸药、乳制品、或含有多价阳离子(如铝、钙、铁、镁、硒和锌)的矿物质补充剂。

三、不得将艾曲波帕碾碎后混入食物或液体服用。

四、初始剂量方案

1)成人患者

艾曲波帕的建议起始剂量为 25mg(按C25H22N4O4计算,以下涉及艾曲泊帕乙醇胺片剂量的部分均为按C25H22N4O4计算)每日一次。

2)肝功能损害患者应减量用药。

鲸人健康提醒您:【艾曲波帕不良反应】

一、临床试验数据

1)安全性特征概要

根据对4项对照和2项非对照临床研究中接受艾曲波帕的所有慢性ITP患者的分析,共 530 名成人慢性 ITP 患者接受过艾曲波帕治疗,平均暴露时间为 260 天(390患者年)。使用艾曲波帕治疗受试者的不良事件总发生率为 79%(433/530)。

ITP 研究中,发现的最重要的严重不良反应为肝毒性和血栓形成/血栓事件。

ITP研究中,所有级别的不良反应中最常见的(至少10%患者发生)包括:头痛、贫血、食欲减退、失眠、咳嗽、恶心、腹泻、脱发、瘙痒、肌痛、发热、乏力、流感样疾病、无力、寒战和外周水肿。

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