一文看懂瑞普替尼的适应症有哪些？
瑞普替尼（Repotrectinib，代号：TPX-0005）的适应症主要集中在针对ROS1阳性非小细胞肺癌（NSCLC）的治疗。以下是对其适应症的详细解释：
1. **ROS1阳性非小细胞肺癌（NSCLC）的二线治疗**：
- 瑞普替尼适用于治疗ROS1阳性非小细胞肺癌的二线治疗。这意味着，当一线治疗（如化疗或其他靶向药物）未能有效控制疾病进展时，瑞普替尼可以作为后续治疗的选择。
2. **局部晚期或转移性NSCLC**：
- 瑞普替尼不仅适用于ROS1阳性的非小细胞肺癌患者，而且特别针对局部晚期或转移性NSCLC患者。这些患者往往面临更大的治疗挑战，瑞普替尼的靶向性治疗能够提供更精确的治疗方案。
3. **基于临床数据的疗效**：
- 瑞普替尼的批准是基于I/II期TRIDENT-1试验的研究结果。在ROS1-TKI初治患者（即未接受过ROS1靶向治疗的患者）中，瑞普替尼的客观缓解率（ORR）达到了79%，其中完全缓解率（CR）为6%，部分缓解率（PR）为73%。中位缓解持续时间（mDOR）为34.1个月，显示了其良好的疗效和持久性。
4. **推荐剂量和给药方法**：
- 对于瑞普替尼Repotrectinib的推荐剂量，通常初始为每日一次160mg，持续14天；然后增加至每日两次160mg，并继续治疗直到疾病进展或不可接受的毒性出现。
5. **安全性与耐受性**：
- 瑞普替尼在临床试验中表现出良好的安全性和耐受性，为ROS1阳性非小细胞肺癌患者提供了新的治疗选择。
综上所述，瑞普替尼主要用于治疗ROS1阳性、局部晚期或转移性非小细胞肺癌的二线治疗，具有显著的疗效和良好的安全性。其针对ROS1致癌融合的酪氨酸激酶抑制机制，为携带ROS1基因融合的肿瘤患者提供了新的治疗希望。
