随着布格替尼(布吉他滨)上市时间越来越久,国内也有越来越多的医生和患者对布格替尼(布吉他滨)开始深入了解。
针对EGFR和ALK基因突变,目前已研发出多款疗效较佳的靶向药物用于治疗。然而相对于EGFR突变,ALK靶向药物上市的时间要晚许多。几年前,阿来替尼、塞瑞替尼、布格替尼(布吉他滨)都还未获批,在ALK的第一代靶向药物克唑替尼耐药之后,是布格替尼(布吉他滨)这款ALK二代药物帮助这部分肺癌患者度过了难关。
这是一项代号为ALTA-1L的三期临床试验,所有入组的患者必须确定为ALK融合基因突变阳性,并且之前没有经过系统治疗。入组的275名患者分为两组,分别使用布格替尼(布吉他滨)和克唑替尼。
1. 布格替尼(布吉他滨)治疗组有137名患者,每天用药一次,每次180毫克。7天以后将药物剂量降低为每天90毫克。
2. 克唑替尼治疗组有138名患者,每天用药两次,每次250毫克。
研究结束时,中位随访时间为40.4个月,经过盲态独立评审委员会(BIRC)评估之后,3年内病情无进展的概率分别为43%(布格替尼(布吉他滨))和19%(克唑替尼)。
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