一直以来,尼达尼布Nintedanib都被用于肺纤维化的治疗,但能否应用与其他领域治疗?
尼达尼布Nintedanib是一种多酪氨酸激酶抑制剂,尼达尼布Nintedanib已被证明可有效治疗特发性肺纤维化,已在包括中国在内的多国上市。肺纤维化与放射性肺炎亚急性期的慢性炎症具有许多共同的病理生理学途径,提示尼达尼布Nintedanib有用于放射性肺炎治疗的潜力。
WCLC 2021报道一项前瞻性,II期随机对照研究,纳入患有胸部原发或肺转移恶性肿瘤,接受放疗时间超过4周,新确诊2级放射性肺炎的患者。入组患者1:1随机分为尼达尼布组或安慰剂组。两组均接受8周泼尼松剂量递减治疗(第1、2周每天40mg,第3、4周每天30mg,第5、6周20mg每天,第7周10mg每天,第8周5mg每天)。尼达尼布Nintedanib剂量150mg 每天两次,持续 12 周。
最终纳入分析的30例患者中,18 例随机分配至尼达尼布组,1例 随机分配至安慰剂组。 尼达尼布Nintedanib组的5例患者未能完成治疗(3例不依从,1例剂量限制性 2 级静脉血栓形成,1例死亡)。中位随访时间为 368 天。尼达尼布组一年无恶化率为74% ,而安慰剂为40%(p=0.074),尼达尼布组有改善趋势但没有统计学显着差异。
在尼达尼布Nintedanib组中,估计 78% 的患者在 100 天时没有恶化(CI 61%-100%),而在安慰剂组中为 50%(CI 28%-88%),p=0.111。 尼达尼布Nintedanib组尚未达到中位无恶化时间,而安慰剂组为 193 天。
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